Глюкофаж® (Метформин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Беременность
Неконтролируемая гипергликемия в предзачаточный период и во время беременности связана с повышенным риском врожденных патологий, невынашиванием беременности, гипертензии вызванной беременностью, преэклампсии и перинатальной смертностью. Важно поддерживать уровень глюкозы в крови максимально близкого к норме на протяжении всей беременности, чтобы снизить риск неблагоприятных исходов связанных с гипергликемией для матери и ребенка.
Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут быть такими же высокими, как у матери.
Достаточный объем данных применения метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений или фето/неонатальную токсичность после воздействия метформина в предзачаточный период и/или во время беременности.
Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.
На основание ограниченных данных метформин не влияет на двигательное и социальное развитие детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию метформина во время беременности.
При клинической необходимости применение метформина может быть рассмотрено во время беременности и в предзачаточный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину.
Период лактации
Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.
Репродуктивная функция
Метформин не влиял на репродуктивную функцию самцов и самок крыс при его применении в дозах 600 мг/кг/сутки, что приблизительно втрое превышает максимальную суточную рекомендуемую дозу для человека, рассчитываемую с учетом площади поверхности тела.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020405 от 05.07.2019.