Глюкофаж® XR (Метформин) · Таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 Миллиграмм
Неконтролируемая гипергликемия в предзачаточный период и во время беременности связана с повышенным риском врожденных патологий, невынашиванием беременности, гипертензией вызванной беременностью, преэклампсией и перинатальной смертностью. Важно поддерживать уровень глюкозы в крови максимально близким к норме на протяжении всей беременности, чтобы снизить риск неблагоприятных исходов связанных с гипергликемией для матери и ребенка.
Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут быть такими же высокими, как у матери.
Достаточный объем данных применения метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений или фето/неонатальную токсичность после воздействия метформина в предзачаточный период и/или во время беременности.
Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.
На основании ограниченных данных метформин не влияет на двигательное и социальное развитие детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию метформина во время беременности.
При клинической необходимости применение метформина может быть рассмотрено во время беременности и в предзачаточный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину.Метформин экскретируется в грудное молоко. У вскармливаемых грудью новорожденных/младенцев никаких нежелательных явлений не выявлялось. Однако, поскольку имеются лишь ограниченные данные, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения метформином. Решение о прекращении грудного вскармливания должно приниматься с учетом оценки пользы грудного вскармливания и потенциального риска нежелательного влияния на человека.
Репродуктивная функция
Метформин не влиял на репродуктивную функцию самцов и самок крыс при его применении в дозах 600 мг/кг/сутки, что приблизительно втрое превышает максимальную суточную рекомендуемую дозу для человека, рассчитываемую с учетом площади поверхности тела.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Монотерапия метфомином не вызывает гипогликемии и, следовательно, не оказывает действия на способность управлять автомобилем и механизмами.
Однако пациентам следует проявлять бдительность в отношении риска гипогликемии, когда метформин применяется в сочетании с другими противодиабетическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидами).
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021101 от 22.01.2020.