Глюкованс® (Метформин и сульфонамиды) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
определенные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников
сочетанный прием определенных лекарственных препаратов.
Пациенты пожилого возраста
Выявлен фактор риска развития гипогликемии у пациентов в возрасте 65 лет и старше, получающих производные сульфонилмочевины. Гипогликемию трудно диагностировать в пожилом возрасте. Начальные и поддерживающие дозы глибенкламида необходимо внимательно корректировать для уменьшения риска гипогликемии
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетика и/или фармакодинамика препарата Глюкованс® может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.
Информация для пациента
Пациенту и членам его семьи необходимо объяснить факторы риска гипогликемии, ее симптомы, лечение и информировать о состояниях, способствующих развитию гипогликемии. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, нарушение пищеварения, боль в животе и тяжелая астения, одышка, гипотермия и кома.
Пациенту также необходимо объяснить важность соблюдения рекомендаций по питанию, необходимость регулярных физических нагрузок и регулярного контроля уровня глюкозы в крови.
Дисбаланс уровня глюкозы в крови
В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета, рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.
Сердечная функция
Пациенты с сердечной недостаточностью подвержены большему риску гипоксии и почечной недостаточности. Глюкованс® может применяться у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, при условии постоянного наблюдения за сердечной деятельностью и функцией почек.
Глюкованс® противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью
Функция почек
Перед началом и регулярно во время лечения препаратом необходимо проверять СКФ. Метформин противопоказан пациентам с СКФ < 30 мл/мин, и его прием следует временно прекратить при возникновении состояний, которые ухудшают функцию почек.
Введение контрастных веществ на основе йода
Внутривенное введение контрастных веществ на основе йода может приводить к контраст-индуцированной нефропатии, вызывающей накопление метформина и повышенный риск лактоацидоза. Прием препарата Глюкованс® следует прекратить до или во время процедуры визуализации и не возобновлять ранее, чем через 48 часов, при условии, что повторная оценка функции почек выявит ее стабильность.
Совместное применение глибенкламида с другими медицинскими препаратами
Совместное применение глибенкламида с алкоголем, фенилбутазоном или даназолом не рекомендовано (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
Хирургические вмешательства
Так как препарат Глюкованс® содержит метформина гидрохлорид, следует прекратить лечение за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкованс® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая выявила ее стабильность.
Другие меры предосторожности
Пациентам требуется соблюдать диету, правильно распределять употребление углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.
Во время приема препарата Глюкованс® следует регулярно выполнять физические упражнения.
Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели (гликемия, HbA1c).
Лечение пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы производными сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид является представителем этого класса, необходимо с особой осторожностью применять Глюкованс® у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения без применения производных сульфонилмочевины.
Дети
Глюкованс® не рекомендован для применения у детей.
Витамин В12
Метформин может снижать уровень витамина B12 в сыворотке крови. Риск низкого уровня витамина B12 увеличивается с повышением дозы метформина, продолжительности лечения у пациентов с известными факторами риска, вызывающими дефицит витамина B12. В случае подозрения на дефицит витамина B12 (например, при анемии или нейропатии) следует контролировать уровень витамина B12 в сыворотке крови. Периодический мониторинг витамина B12 может быть необходим у пациентов с факторами риска дефицита витамина B12.
Терапию метформином следует продолжать до тех пор, пока она хорошо переносится и не имеет противопоказаний, а соответствующее корректирующее лечение дефицита витамина B12 проводится в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата.
Симптомы: значительная передозировка или наличие сопутствующих факторов риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Лечение: лактоацидоз представляет опасность для жизни и требует срочной медицинской помощи. Наиболее эффективным лечением является выведение из организма лактата и метформина с помощью гемодиализа.
Клиренс глибенкламида в плазме может быть продолжительным у пациентов с нарушенной функцией печени. Глибенкламид плотно связывается с белками и поэтому не выводится во время гемодиализа.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем начать прием лекарственного препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018919 от 02.08.2017.