Глюкованс® (Метформин и сульфонамиды) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
одновременный прием миконазола
из-за содержания лактозы препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции галактозы и глюкозы или лактазной недостаточностью
детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность
Доклинические и клинические данные относительно применения препарата Глюкованс® в период беременности отсутствуют.
Риск, связанный с сахарным диабетом
Неконтролируемый сахарный диабет (гестационный или постоянный) приводит к увеличению врожденных аномалий и перинатальной смертности. К тому же, чтобы уменьшить риск врожденных аномалий, диабет должен контролироваться в течение периода зачатия.
Риск, связанный с метформином
В результате исследований не было выявлено вредного воздействия на беременность, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.
Ограниченное количество данных, полученных при использовании метформина беременными женщинами, не указывает на повышенный риск врожденных аномалий.
Риск, связанный с глибенкламидом
В настоящее время, в клинической практике, нет соответствующих данных, на основе которых можно сделать оценку пороков развития или фетотоксичности вследствие применения глибенкламида при беременности.
Пациентам следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови в течение беременности. Не следует принимать Глюкованс® во время беременности для лечения сахарного диабета. Для достижения нормального уровня глюкозы в крови необходимо применять инсулин. Рекомендуется перевести пациента с пероральной противодиабетической терапии на инсулиновую при планировании беременности, а также в случае наступления беременности. Также рекомендуется проведение неонатального мониторинга содержания глюкозы в крови.
Период лактации
Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, получавших такое грудное молоко, не наблюдалось. Однако из-за отсутствия данных о проникновении глибенкламида в грудное молоко, а также в связи с риском развития гипогликемии новорождённых противопоказано применять Глюкованс® в период кормления.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018919 от 02.08.2017.