Глюцеразим (Имиглюцераза) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 Единица действия
Один флакон с лиофилизатом содержит
активное вещество - 400.0 ЕД* имиглюцеразы (rGCR).
вспомогательные вещества: маннитол -320 мг, натрия цитрата дигидрат – 145 мг, лимонная кислота моногидрат – 10 мг, полисорбат 80 – 1 мг.
* количество имиглюцеразы, катализирующее гидролиз 1мкмоля синтетического субстрата паранитрофенил ß-D-глюкопиранозида за 1 мин при температуре (37±0.2) °С.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Аморфная масса от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 400 ЕД препарата в стеклянные флаконы I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми (flip-off) с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон с препаратом наклеивают этикетки самоклеящиеся.
1 флакон с препаратом и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024591 от 24.06.2020.