Грандопам (Тофизопам) · Капсулы 50 Миллиграмм
Не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности и в период кормления грудью.
Необходима особая осторожность при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции.
При одновременном применении тофизопама с препаратами, подавляющими функцию центральной нервной системы (ЦНС) (алкоголь, антидепрессанты, антигистаминные препараты, седативно-снотворные, антипсихотические, опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии), возможно усиление их реакций.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
Препарат следует назначать с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
У пациентов с эпилепсией препарат может провоцировать судорожные припадки.
Не рекомендуется назначать тофизопам пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Риск при одновременном применении с опиоидами
Одновременное применение тофизопама с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и летального исхода. В связи с повышенным риском, одновременное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение других методов лечения. Если необходимо одновременное применение тофизопама с другими седативными лекарственными препаратами, следует применять самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения тофизопамом.
Вспомогательные вещества
В состав лекарственного препарата Грандопам входят красители: желтый хинолиновый (Е 104), cиний блестящий (Е 133), которые могут вызвать аллергические реакции.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026516 от 27.03.2025.