Ибрунат (Ибрутиниб) · Капсулы 140 Миллиграмм
Резюме профиля безопасности
Наиболее распространенные побочные действия (≥20%) включали диарею, нейтропению, мышечно-скелетную боль, сыпь, геморрагию (например, кровоподтеки), тромбоцитопению, тошноту, артралгию и инфекцию верхних дыхательных путей. Наиболее распространенные побочные действия 3/4 степени (≥5%) включали нейтропению, лимфоцитоз, тромбоцитопению, пневмонию и гипертензию.
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания их серьезности.
Очень часто
пневмония*#,инфекции верхних дыхательных путей, кожные инфекции*
нейтропения*, тромбоцитопения*, лимфоцитоз*
головокружение, головная боль
геморрагии*#, кровоподтек*, гипертензия*
диарея, рвота, стоматит*, тошнота, запор, диспепсия
сыпь*
артралгия, мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль*
лихорадка, периферические отеки
повышенный уровень креатинина в крови
Часто
сепсис, инфекции мочевыводящих путей, синусит
немеланомный рак кожи*, базально-клеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома
фебрильная нейтропения, лейкоцитоз
интерстициальная болезнь легких*,#
гиперурикемия
периферическая нейропатия*
неясность зрения
сердечная недостаточность *, #, фибрилляция предсердий
носовые кровотечения, петехии
уртикария, эритема, онихоклазия
острое повреждение почек#
Нечасто
криптококковые инфекции*, пневмоцистные инфекции*,#, аспергиллез*, реактивация вируса гепатита В@, #
синдром лизиса опухоли
нарушение мозгового кровообращения #, транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт #
кровоизлияние в глаз‡
желудочковая тахиаритмия *, #, остановка сердца#
субдуральная гематома#
печеночная недостаточность*, #
ангионевротический отек, панникулит*, нейтрофильный дерматоз*, пиогенная гранулема, кожный васкулит
Редко
синдром лейкостаза
синдром Стивенса-Джонсона
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026686 от 02.02.2026.