Ибупрофен-Тева (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые оболочкой 400 Миллиграмм
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП поскольку это может повысить риск развития нежелательных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
Одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется.
Следует проявлять осторожность при применении ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами:
Сердечные гликозиды, такие, как дигоксин
НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов. Совместный прием ибупрофена с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови. Определение уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Кортикостероиды
Может увеличиться риск развития нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (образование язв или кровотечение).
Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Увеличение риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.
Фенитоин
Совместный прием ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови. Определение уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Препараты лития
Совместный прием препарата ибупрофена с препаратами лития может увеличить уровень лития в сыворотке крови. Определение уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить выведение ибупрофена.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ, блокаторы бетарецепторов и антагонисты ангиотензина II) и диуретики
НПВП могут снизить эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием препарата вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов. Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.
Калийсберегающие диуретики
Совместный прием ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке крови).
Метотрексат
Имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата. Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.
Циклоспорин
Повышение риска нефротоксичности.
Такролимус
Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном применении обоих препаратов.
Зидовудин
Существуют данные о повышении риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, которые получают одновременно зидовудин и ибупрофен.
Препараты сульфонилмочевины
Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВП и противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины). Хотя на данный момент не было описано случаев взаимодействия ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, рекомендовано контролировать уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при совместном приеме.
Хинолоновые антибиотики
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно повышение риска развития судорог.
Ингибиторы CYP2C9
Совместное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может приводить к усилению действия ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было отмечено усиление действия S(+)-ибупрофена приблизительно на 80–100 %. Решение о корректировке дозы ибупрофена должно приниматься в случаях, когда совместно с ним применяют сильнодействующие ингибиторы CYP2C9, особенно в случаях совместного применения ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом и флуконазолом одновременно.
Специальные предупреждения
C осторожностью у пациентов с определенными заболеваниями, течение которых может ухудшиться:
- системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани — ввиду повышения риска асептического менингита;
- врожденное нарушение метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия);
- нарушения со стороны ЖКТ, хронические воспалительные кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона);
- гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как у пациентов, принимавших НПВП, диагностировалась задержка жидкости и отек;
- почечная недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек;
- печеночная дисфункция;
- после обширного хирургического вмешательства;
- страдающих аллергической реакцией на другие вещества, в связи с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности у таких пациентов на препарат Ибупрофен-Тева, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг;
- страдающих сенной лихорадкой, полипами полости носа или хроническими обструктивными нарушениями со стороны дыхательной системы в связи с повышенным риском развития аллергической реакции; возможно развитие приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы.
Применение других НПВП
Сопутствующий прием НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития нежелательных реакций, следует избегать приема других НПВП.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
Прием НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Если у пациентов, получающих ибупрофен, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует прекратить.
У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП. Таким пациентам следует начинать прием препарата с наименьшей возможной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть вариант комплексного лечения с использованием защитных средств (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), как и у пациентов, принимающих препарат вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск развития осложнений со стороны ЖКТ.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых вновь появившихся абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), которые чаще развиваются на начальных этапах лечения. Следует с осторожностью рекомендовать препарат пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут увеличить риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (например, аспирин). Пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний.
Кожа и слизистые оболочки
Серьезные кожные реакции, в некоторых случаях со смертельным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, диагностировались на фоне применения НПВП только в очень редких случаях. Предполагается, что пациенты наиболее подвержены развитию этих реакций на раннем этапе терапии. Начало реакции в подавляющем большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения.
Сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) на фоне приема ибупрофенсодержащих препаратов. Следует немедленно прекратить прием препарата при первых признаках развития серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие проявления гиперчувствительности.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется исключить применение препарата при ветряной оспе.
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые были связаны с лечением ибупрофена. Следует немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен-Тева и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Прием низких доз ибупрофена (1200 мг в сутки) не вызывает повышения риска развития явлений артериального тромбоза.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, подтвержденной ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен с большой осторожностью и избегать высоких доз (2400 мг/сут).
Также пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует соблюдать особую осторожность при назначении длительной терапии, в особенности при необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400 мг/сут).
Сообщалось о признаках аллергических реакций на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди при приеме ибупрофена. В этих случаях следует немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен-Тева и незамедлительно обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи.
Нарушения функции почек
Регулярный прием обезболивающих препаратов, особенно лекарственных средств, содержащих комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Данный риск может быть повышен при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием организма. В связи с этим следует избегать регулярного приема обезболивающих препаратов.
Реакции гиперчувствительности
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема препарата Ибупрофен-Тева, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, лечение следует прекратить и обратиться к врачу, который должен принять необходимые меры с учетом симптомов.
Инфекции
Ибупрофен может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что препарат Ибупрофен-Тева, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Прочие данные
Ибупрофен может временно ингибировать тромбоцитарную функцию (агрегация тромбоцитов). Поэтому рекомендуется установить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении препарата Ибупрофен-Тева, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, у детей необходимо регулярно проверять показатели функции печени, почек, а также выполнять общий анализ крови.
Продолжительное применение любого обезболивающего средства от головной боли может привести к ее обострению. В этом случае или при наличии подозрений на такое развитие ситуации необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение.
При сопутствующем употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов, вызванных действующим веществом НПВП, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть он почти не содержит натрия.
содержит натрия.
Пациенты пожилого возраста
Частота развития нежелательных реакций после приема НПВП, в особенности, таких реакций, как кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смертельному исходу, повышена у пожилых пациентов
Применение в педиатрии
Существует риск развития нарушений функции почек у детей и подростков с дегидратацией (обезвоживанием).
Дополнительная информация о вспомогательных веществах
В лекарственном препарате Ибупрофен-Тева содержится сорбитол. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014622 от 09.10.2019.