Побочные действия

Идринол® (Мельдоний) · Раствор для внутривенного и парабульбарного введения

Ниже перечислены побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде препарата.

Часто (встречаются у более 1 %, но менее 10 % пациентов);

Редко (встречаются у более 0,01 %, но менее 0,1 % пациентов).

Часто

Аллергические реакции*

Головные боли*

Диспепсия* (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

изменение ритма сердца, усиленное сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд

боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

поллакиурия

общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*

*Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях.

В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020478 от 26.06.2024.

Была ли страница полезной?