Имбрувика® (Ибрутиниб) · Капсулы 140 Миллиграмм
Как и все лекарственные препараты данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они проявляются.
Прекратите прием препарата Имбрувика® и немедленно сообщите лечащему врачу, при появлении любого из следующих нежелательных реакций: зудящая бугорчатая сыпь, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла – возможно, это проявление аллергической реакции на лекарство.
Немедленно сообщите врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Пациенты, получавшие препарат Имбрувика® для лечения B-клеточных злокачественных опухолей:
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
лихорадка, озноб, ломота в теле, чувство усталости, симптомы простуды или гриппа, одышка – это могут быть признаки инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой). Они могут включать инфекции носа, пазухи или горла (инфекции верхних дыхательных путей), или легких, или кожи
присутствие крови в желудке, кишечнике, фекалиях или моче, обильные месячные или не останавливающееся кровотечение из раны
кровоподтеки или повышенная склонность к кровоподтекам
язвы в полости рта
чувство головокружения
головная боль
запор
тошнота или рвота
растройство желудка
диарея, возможно, лечащий врач должен будет назначить препарат для возмещения жидкости и соли или другое лекарственное средство
кожная сыпь
болезненность рук или ног
боль в спине или суставах
мышечные судороги, боли или спазмы
лихорадка
низкое содержание клеток, способствующих сгущению крови (тромбоциты), очень низкое содержание лейкоцитов (определяется по результатам анализа крови)
повышение содержания или соотношения лейкоцитов (определяется по результатам анализа крови)
отек рук, лодыжек или ног
высокое артериальное давление
повышенный уровень креатинина в крови
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
тяжелые инфекции по всему организму (сепсис)
инфекции мочевыводящих путей
носовые кровотечения, мелкие пятна красного или пурпурного цвета, вызванные подкожным кровоизлиянием
сердечная недостаточность
замирающее сердцебиение, слабый или неравномерный пульс, головокружение, одышка, дискомфорт в груди (симптомы проблем с сердечным ритмом)
низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой (фебрильная нейтропения)
немеланомный рак кожи, чаще всего плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи
затуманенное зрение
покраснение кожи
воспаление легких, которое может привести к необратимому нарушению
высокий уровень «мочевой кислоты» в крови (определяется по результатам анализа крови), который может вызвать подагру
ломкость ногтей
крапивница
внезапное повреждение почек
слабость, онемение, покалывание или боль в руках или ногах или других частях тела (периферическая нейропатия)
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
печеночная недостаточность, включая случаи с летальным исходом
тяжелая грибковая инфекция
«реактивация» гепатита B (если у вас ранее был гепатит B, он может
вернуться)
кровотечение на поверхности головного мозга спутанность сознания, головная боль с невнятной речью или слабость – это могут быть признаки серьезного внутреннего кровоизлияния в мозг
не соответствующие норме уровни химических веществ в крови, вызванные быстрым разрушением раковых клеток, возникающие во время лечения рака, а иногда даже при отсутствии лечения (синдром лизиса опухоли)
аллергическая реакция, иногда тяжелая, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение при глотании или дыхании, зудящую сыпь (крапивница)
воспаление подкожной жировой ткани
временный эпизод неврологической дисфункции, вызванной отсутствием кровотока, инсультом
кровоизлияние в глаза (в некоторых случаях сопровождалось потерей зрения)
воспаление внутри глаза, которое может оказывать влияние на зрение (увеит)
остановка сердца (прекращение сердечной деятельности)
аномальное учащенное сердцебиение
болезненное изъязвление кожи (пиодермия гангренозная) или красные, выпуклые болезненные пятна на коже, лихорадка и повышение уровня лейкоцитов (это могут быть признаки острого фебрильного нейтрофильного дерматоза или синдрома Свита)
небольшая красная шишка на коже, которая может легко кровоточить (пиогенная гранулема)
воспаление кровеносных сосудов кожи, которое может привести к сыпи (кожный васкулит).
Редко (может затронуть до 1 из 1000 человек)
значительное повышение количества лейкоцитов, что может привести к слипанию клеток
сильная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Пациенты, получавшие препарат Имбрувика® для лечения ранее нелеченной ЛКМЗ
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
низкое содержание клеток, способствующих сгущению крови (тромбоциты), очень низкое содержание лейкоцитов (определяется по результатам анализа крови)
низкое количество лейкоцитов с лихорадкой (фебрильная нейтропения)
тошнота или рвота
диарея, возможно, лечащий врач должен будет назначить препарат для возмещения жидкости и соли или другое лекарственное средство
язвы в полости рта
запор
лихорадка
лихорадка, озноб, боли в теле, чувство усталости, симптомы простуды или гриппа, одышка – все это может быть признаком инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой). К ним относятся инфекции легких или кожи
повышенный уровень креатинина в крови
болезненность рук или ног
слабость, онемение, покалывание или боль в руках, ногах или других
частях тела (периферическая невропатия)
- головная боль
внезапное повреждение почек
кожная сыпь
присутствие крови в желудке, кишечнике, фекалиях или моче, обильные месячные или не останавливающееся кровотечение из раны
высокое артериальное давлени.
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
повышенное количество лейкоцитов в крови
инфекции носа, придаточных пазух носа или горла (инфекции верхних дыхательных путей)
тахикардия, слабый или неровный пульс, головокружение, одышка, дискомфорт в груди (симптомы нарушений сердечного ритма)
сердечная недостаточность
несварение желудка
отек рук, лодыжек или стоп
воспаление в легких, которое может привести к необратимым повреждениям
тяжелые инфекции по всему организму (сепсис)
инфекции мочевыводящих путей
- высокий уровень «мочевой кислоты» в крови (определяется по
результатам анализа крови), который может вызвать подагру
не соответствующие норме уровни химических веществ в крови, вызванные быстрым разрушением раковых клеток, возникающие во время лечения рака, а иногда даже при отсутствии лечения (синдром лизиса опухоли)
мышечные спазмы, боли или спазмы
боль в спине или суставах
немеланомный рак кожи, включая базальноклеточный рак кожи
головокружение
покраснение кожи
ломкость ногтей
крапивница
синяки или повышенная склонность к их образованию
носовые кровотечения, небольшие красные или фиолетовые пятна, вызванные подкожным кровотечением.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
затуманенное зрение
тяжелая грибковая инфекция
кровоизлияние в глаза
временный эпизод неврологической дисфункции, вызванной отсутствием кровотока, инсультом
аллергическая реакция, иногда тяжелая, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение при глотании или дыхании, зудящую сыпь (крапивница)
воспаление кровеносных сосудов кожи, которое может привести к сыпи
(кожный васкулит)
воспаление подкожной жировой ткани.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026462 от 28.01.2025.