Имипенем+Циластатин (Имипенем и циластатин) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Рекомендации по подбору дозы Имипенем+Циластатин: суточная доза зависит от типа и тяжести инфекции, выделенного возбудителя (возбудителей), функции почек и массы тела пациента.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек
Дозы для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 90 мл/мин) составляет:
500 мг/500 мг каждые 6 часов или
1000 мг/1000 мг каждые 8 часов или через каждые 6 часов.
Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной является менее чувствительные виды бактерий (такие как Pseudomonas aeruginosa), и тяжелых инфекций (например, в нейтропении пациентов с лихорадкой) рекомендуется применение дозы 1000 мг/1000 мг каждые 6 часов.
При клиренсе креатинина <90 мл/мин требуется снижение дозы (см. таблицу 1).
Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг/4000 мг в сутки.
Особые группы пациентов
Взрослые пациенты с нарушениями функции почек
Чтобы определить пониженную дозу для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, необходимо:
1. Определить общую суточную дозу (то есть 2000/2000, 3000/3000 или 4000/4000 мг), которую обычно применяют пациентам с нормальной функцией почек.
2. Подобрать необходимый режим ввода пониженной дозы (см. таблицу 1) в соответствии с КК пациента и продолжительности проведения инфузии (см. «Способ применения»).
Таблица 1 Дозы препарата Имипенем+Циластатин для взрослых больных с нарушениями функции почек
КК (мл/мин)
Общая суточная доза 2000 мг
Общая суточная доза 3000 мг
Общая суточная доза 4000 мг
≥90
(норма)
500
Каждые 6 часов
1000
Каждые 8 часов
1000
Каждые 6 часов
Сниженная доза (мг) для пациентов с почечной недостаточностью:
<90 - ≥60
400
каждые 6 часов
500
каждые 6 часов
750
каждые 8 часов
60 - ≥30
300
каждые 6 часов
500
каждые 8 часов
500
каждые 6 часов
30 - ≥15
200
каждые 6 часов
500
каждые 12 часов
500
каждые 12 часов
Пациенты с клиренсом креатинина <15 мл/мин
Имипенем+Циластатин для введения не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина < 15 мл/мин, если в течение ближайших 48 часов им не будет начат гемодиализ.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
При лечении пациентов, у которых клиренс креатинина < 15 мл/мин и находящихся на гемодиализе, применяют дозы, рекомендованные пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 29 мл/мин (см. табл. 1).
Как имипенем, так и циластатин выводятся в течение проведения гемодиализа. Пациенту необходимо ввести Имипенем+Циластатин сразу же после сеанса гемодиализа и дальше вводить каждые 12 часов после его окончания. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, особенно те, в которых основным заболеванием является заболевание центральной нервной системы, требуют внимательного наблюдения; назначать Имипенем+Циластатин таким пациентам рекомендуется только при условии, что ожидаемый эффект превышает возможный риск возникновения судорог.
На сегодня существует недостаточно данных по применению препарата Имипенем+Циластатин пациентам, которые находятся на перитонеальном диализе, поэтому не рекомендуется применять его для лечения этой категории пациентов.
Печеночная недостаточность
Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Дети в возрасте от 1 года
Для детей> 1 года рекомендуемая доза составляет 15/15, или 25/25 мг/кг/доза через каждые 6 часов.
Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной является менее чувствительные виды бактерий (такие как Pseudomonas aeruginosa) и тяжелые инфекции (например, в нейтропении пациентов с лихорадкой), рекомендуется применение дозы 25/25 мг/кг каждые 6 часов.
Детская популяция <1 года
Клинических данных недостаточно, чтобы рекомендовать дозировку для детей в возрасте до 1 года.
Педиатрические пациенты с почечной недостаточностью
Клинических данных недостаточно для рекомендации дозировки для педиатрических пациентов с почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >2 мг/дл)
Способ применения
Каждую дозу, не превышающую 500 мг/500 мг Имипенем+Циласатин для внутривенного применения, следует вводить в течение 20–30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг/500 мг, следует вводить в течение 40–60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо снизить скорость введения препарата.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий
Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.
ВНИМАНИЕ: Лекарственная форма Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом), и не должна готовиться на основе лактатсодержащих растворителей. Однако, Имипенем+Циластатин может вводиться внутривенно через ту же инфузионную систему, что и лактат содержащий раствор.
Рекомендуется использовать 0.9% раствор натрия хлорида в качестве растворителя. 5% раствор глюкозы или другие растворители, не содержащие лактат, могут быть использованы, когда 0.9% раствор натрия хлорида не может быть использован по клиническим причинам.
Раствор Имипенем+Циластатин для в/в инфузий готовится в соответствии с инструкциями, представленными в Таблице 2.
Таблица 2. Приготовление раствора Имипенем+Циластатин для в/в инфузий.
Доза Имипенем+Циластатин для в/в инфузии (мг имипенема)
Объем добавляемого растворителя (мл)
Средняя концентрация в растворе Имипенем+Циластатин для в/в инфузии (мг/мл имипенема)
500
100
5
Растворение: Содержимое флакона необходимо предварительно растворить в 10 мл подходящего растворителя.
ПОЛУЧЕННЫЙ РАСТВОР НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ПРЯМОГО ВВЕДЕНИЯ!
Полученный раствор необходимо встряхивать до полного растворения порошка и образования прозрачной жидкости. Варианты окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата. Затем раствор переносят во флакон или контейнер с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя – 100 мл.
Для полного переноса препарата во флакон снова добавляют 10 мл полученного ранее раствора, еще раз тщательно встряхивают, и затем оба полученных раствора переносят в пакет или флакон для инфузий.
Общий объем раствора – 100 мл.
Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления.
Метод и путь введения
Каждую дозу, не превышающую 500 мг/500 мг Имипенем+Циласатин для внутривенного применения, следует вводить в течение 20–30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг/500 мг, следует вводить в течение 40–60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо снизить скорость введения препарата.
Частота применения с указанием времени приема
Не применимо
Длительность лечения
Не применимо
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026423 от 27.12.2024.