Состав

Иммунат (Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 Международная единица

Один флакон содержит

активные вещества: фактор свертывания крови человека VIII со специфической активностью (скорректированной по альбумину 70±30 МЕ/мг белка) 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ,

активность фактора Виллебранда: 190 МЕ, 375 МЕ, 750 МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, глицин, лизина гидрохлорид, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорида дигидрат.

Растворитель: стерильная вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без инородных частиц.

Форма выпуска и упаковка

По 250 МЕ, 500 МЕ или 1000 МЕ препарата помещают во флаконы вместимостью 20 мл из стекла гидролитического класса II, укупоренные ламинированными резиновыми пробками.

По 5 мл (для 250 МЕ и 500 МЕ) или 10 мл (для 1000 МЕ) растворителя помещают во флаконы вместимостью 6R (для 5 мл) или 10R (для 10 мл) из стекла гидролитического класса I, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми обкатками и крышками типа flip off.

1 флакон с препаратом в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл (для 250 МЕ и 500 МЕ) или 10 мл (для 1000 МЕ) во флаконе и набором для растворения и введения препарата (игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла-«бабочка» для трансфузии, стерильная игла для инъекций) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013498 от 10.06.2024.

Была ли страница полезной?