Иммутин® (Иматиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Одна таблетка содержит:
активное вещество – 119.47 мг иматиниба мезилат (эквивалентно иматинибу 100 мг), 238.94 мг иматиниба мезилат (эквивалентно иматинибу 200 мг), 477.88 мг иматиниба мезилат (эквивалентно иматинибу 400 мг)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, гидроксипропилцеллюлоза низкой плотности (L-HPC LH 11), поливинилпирролидон К 30 (ПВП К 30), целлюлоза микрокристаллическая РН 102 – 100 мг, кросповидон CL (Коллидон CL) – 400 мг, кросповидон CL-F (Коллидон CL-F), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки Opadry Brown 20A36650: HPMC 2910–Гипромеллоза 3cP (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), тальк (E553b), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E172), железа (III) оксид красный (E172), железа (II,III) оксид черный (E 172).
Дозировка 200 мг: panExсea MHC 300 G, кросповидон (коллидон CL-F), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
Состав пленочной оболочки: Кросповидон (коллидон CL-F), Материал для оболочки №59: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол,, железа оксид желтый (E172), железа оксид черный (E172), железа оксид красный (E 172);
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от коричневого до темно-коричнего цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (100 мг)
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (200 мг)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от коричневого до темно-коричнего цвета, продолговатые, с риской на одной стороне (400 мг)
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток (для дозировки 100 мг) или по 5 таблеток (для дозировки 400 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 таблеток (для дозировки 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) или по 6 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 400 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
По 6 или 12 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№019472 от 15.08.2016.