Иммутин® (Иматиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
- впервые диагностированный хронический миелолейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (bcr-abl) (Ph+) у взрослых и детей, у которых трансплантация костного мозга не рассматривается в качестве первой линии терапии.
- Ph+ хронический миелолейкоз у детей и взрослых в хронической фазе после неэффективности терапии интерфероном-альфа, а также в фазе акселерации или бластного криза
- впервые диагностированный острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) у взрослых пациентов и детей, в составе химиотерапии
- рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов, в качестве монотерапии
- миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания (МДС/МПЗ) у взрослых пациентов, связанные с активацией рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR)
- взрослые пациенты с выраженным гиперэозинофильным синдром и/или хроническим эозинофильным лейкозом у взрослых (ГЭС/ХЭЛ) с мутацией FIP1L1-PDGFR;
Влияние иматиниба на результат трансплантации костного мозга не установлено.
ИММУТИН® показан при:
- лечение взрослых пациентов с Kit (CD117) положительными неоперабельными и/или метастатическими злокачественными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГИСО).
- адъювантная терапия после выполнения резекции Kit (CD117) - позитивной стромальной опухоли ЖКТ (ГИСО) у взрослых с высоким риском рецидива. Пациентам с низким или очень низким риском рецидива не следует назначать адъювантное лечение.
- лечение взрослых пациентов с неоперабельной бугорковой дерматофибросаркомой (БДФС) и лечение взрослых пациентов с рецидивирующей и/или метастатической БДФС, которым не показано хирургическое вмешательство.
У взрослых пациентов и детей эффективность иматиниба основана на общих показателях гематологического и цитогенетического ответа и выживаемости без прогрессирования при ХМЛ, на показателях гематологического и цитогенетического ответа при Ph+ ОЛЛ, МДС/МПЗ. На показателях гематологического ответа при ГЭС/ХЭЛ и на объективных показателях ответа у взрослых пациентов с неоперабельными и/или метастатическими ГИСО и БДФС, а также на выживаемости без рецидивов при адъювантном ГИСО. Опыт применения иматиниба у пациентов с МДС/МПЗ, связанными с перестройкой гена БДФС, очень ограничен. За исключением недавно диагностированной хронической фазы ХМЛ, не существует контролируемых исследований, демонстрирующих клиническую пользу или повышенную выживаемость при этих заболеваниях.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025228 от 23.09.2021.