Имодиум® (Лоперамид) · Таблетки-лиофилизат 2 Миллиграмм
По данным доклинических исследований, лоперамид является субстратом Pгликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеин, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2 – 3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3 – 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.
Специальные предупреждения
Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиум необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.
Пациенты со СПИД, принимающие Имодиум, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Имодиум® следует применять только под наблюдением врача.
Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описаны у лиц с опиоидной зависимостью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Принимайте Имодиум® для лечения острых эпизодов диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК), только в том случае, если Ваш врач ранее поставил Вам диагноз СРК.
Если в настоящее время применяется что-либо из нижеперечисленного, не принимайте препарат без предварительной консультации с врачом, даже если Вы знаете, что у Вас СРК:
• Если Вам 40 лет или старше и прошло некоторое время с момента вашего последнего приступа СРК
• Если вам 40 лет и старше, и на этот раз симптомы СРК другие
• Если у Вас недавно была кровь из кишечника.
• Если Вы страдаете от сильных запоров
• Если Вы чувствуете тошноту или рвоту
• Если Вы потеряли аппетит или похудели
• Если у Вас трудности или боль при мочеиспускании
• Если у вас высокая температура
• Если вы недавно выезжали за границу
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся новые симптомы, если Ваши симптомы ухудшатся или Ваши симптомы не улучшились в течение двух недель.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019906 от 13.03.2019.