Индапамид/Периндоприл - Тева (Периндоприл в комбинации с диуретиками) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Учитывая воздействие отдельных компонентов данного комбинированного препарата на беременность и лактацию, периндоприла тозилат + индапамид не рекомендуется к применению во время первого триместра беременности. Периндоприла тозилат + индапамид противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.
Периндоприла тозилат + индапамид противопоказан во время грудного вскармливания. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене периндоприла тозилата + индапамид, принимая во внимание важность данного лечения для матери.
Беременность
Касательно периндоприла
Применение АКФ-ингибиторов не рекомендуется во время первого триместра беременности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»). Применение АКФ-ингибиторов противопоказано во втором и третьем триместрах беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при использовании»).
Эпидемиологические доказательства риска тератогенного действия после применения АКФ- ингибиторов в первом триместре беременности недостаточны, однако некоторое повышение риска исключать не стоит. Если терапия АКФ-ингибитором считается необходимой, для пациенток, планирующих беременность, то необходимо подобрать альтернативное гипотензивное лечение с установленным профилем безопасности для применения во время беременности. При выявлении беременности, лечение АКФ-ингибиторами необходимо немедленно прекратить, и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
АКФ-ингибиторы во втором и третьем триместрах, как известно. индуцируют фетотоксичность у человека (сниженная функция почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).
В случае воздействия АКФ–ингибиторов со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почечной функции и черепа.
Необходимо тщательное наблюдение младенцев чьи матери получали АКФ –ингибиторы, для выявления гипотонии.
Касательно индапамида
Длительное воздействие тиазидных препаратов в третьем триместре беременности может снижать объем материнской плазмы, а также маточно-плацентарный кровоток, что может приводить к фето-плацентарной ишемии и задержке роста. Кроме того, в редких случаях сообщалось о гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных после воздействия перед родами.
Кормление грудью
Периндоприл + индапамид противопоказан во время грудного вскармливания.
Касательно периндоприла
Из-за ограниченности данных о применении периндоприла во время грудного вскармливания, периндоприл не рекомендуется применять, и предпочтительнее использовать альтернативные методы лечения с более благоприятным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного младенца.
Касательно индапамида
Индапамид выделяется в грудное молоко. Индапамид тесно связан с тиазидными диуретиками, для которых характерно, во время грудного вскармливания, сокращение или даже подавление лактации. Могут развиваться гиперчувствительность к препаратам – производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У некоторых пациентов могут наблюдаться индивидуальные реакции, связанные с понижением кровяного давления, особенно в начале лечения или в сочетании с другим гипотензивным препаратом.
Это может влиять на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021160 от 12.11.2019.