Индапамид · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном, дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло-папулезная сыпь.
Другие нежелательные реакции
Часто
реакции повышенной чувствительности, макуло-папулезная сыпь
гипокалиемия
Нечасто
рвота
пурпура
гипонатриемия
эректильная дисфункция
Редко
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,
парестезии
тошнота, запор, сухость во рту
гипохлоремия, гипомагниемия
Очень редко
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
нарушения сердечного ритма
артериальная гипотензия
панкреатит
нарушения функции печени
почечная недостаточность
ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
гиперкальциемия
Неизвестно
обморок
обострение симптомов уже имеющийся острой системной красной волчанки
удлинение интервала QT на ЭКГ, torsade de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» потенциально смертельная
развитие печеночной энцефалопатии на фоне печеночной недостаточности, гепатит, повышение активности печеночных ферментов
мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз
повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови
реакции фоточувствительности
близорукость, нечеткое зрение, нарушение зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), приступ закрытоугольной глаукомы
Описание отдельных побочных реакций
Во время исследований II и III фаз, при сравнении 1.5 и 2.5 мг индапамида, анализ калия в плазме показал дозозависимый эффект индапамида:
- Индапамид 1.5 мг: концентрация калия в плазме крови <3.4 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов и <3.2 ммоль/л у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. Через 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0.23 ммоль/л.
- Индапамид 2.5 мг: концентрация калия в плазме крови <3.4 ммоль/л наблюдалась у 25% пациентов и <3.2 ммоль/л у 10% пациентов после 4-6 недель лечения. Через 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0.41 ммоль/л.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026400 от 23.12.2024.