Инфликсимаб · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 100 Миллиграмм
Ревматоидный артрит
Инфликсимаб в сочетании с метотрексатом показан для уменьшения симптомов заболевания и улучшения функционального состояния у:
- взрослых пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), включая метотрексат, было неэффективным.
- взрослых пациентов с тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными БПВП.
У данных групп пациентов при применении инфликсимаба рентгенологически продемонстрировано снижение прогрессирования структурных поражений суставов.
Болезнь Крона у взрослых
Инфликсимаб показан для лечения:
- взрослых пациентов с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, с неполным ответом на терапию кортикостероидами и/или иммунодепрессантами, либо с непереносимостью такой терапии или медицинскими противопоказаниями к ее проведению.
- фистулообразующей формы болезни Крона в активной фазе у взрослых пациентов с неполным ответом на традиционную терапию (включая антибиотики, дренирование и иммунодепрессанты).
Болезнь Крона у детей и подростков
Инфликсимаб показан для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей глюкокортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Инфликсимаб изучался только в комбинации с традиционными иммунодепрессантами.
Язвенный колит у взрослых
Инфликсимаб показан для лечения взрослых пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени, с неполным ответом на традиционные методы лечения, включая кортикостероиды и 6-меркаптопурин или азатиоприн, либо с непереносимостью этих методов или медицинскими противопоказаниями к их проведению.
Язвенный колит у детей и подростков
Инфликсимаб показан для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно с язвенным колитом тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на стандартную терапию с применением глюкокортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.
Анкилозирующий спондилит
Инфликсимаб показан для лечения взрослых пациентов с анкилозирующим спондилитом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию.
Псориатический артрит
Инфликсимаб показан для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме с неадекватным ответом на БПВП.
Препарат Инфликсимаб применяется в комбинации с метотрексатом или в виде монотерапии в случаях непереносимости или наличия противопоказаний к метотрексату. Инфликсимаб улучшает физическое состояние пациентов с псориатическим артритом, снижает прогрессирование структурных поражений периферических суставов у пациентов с полиартикулярным, симметричным подтипом заболевания, что доказано рентгенологически.
Псориаз
Инфликсимаб показан для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом при недостаточном ответе, или наличии противопоказаний, или непереносимости стандартной системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025559 от 25.01.2022.