Инфлювак® Тетра (Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген) · Суспензия для инъекций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100, до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000, до < 1/100), частота не известна (нежелательные реакции, выявленные из опыта пострегистрационного применения; невозможно оценить по имеющимся данным).
Взрослые и пожилые люди
Очень часто
- головная больb
- усталость
Местная реакция
- боль
Часто
- потливость
- миалгия, артралгия
- чувство общего недомогания, тремор
Местная реакция
- покраснение, отек, экхимоз, уплотнение
Нечасто
- лихорадка
Частота неизвестнаa
- транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия
- аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке
- невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические
расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре
- васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек
- генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь
a - поскольку данные реакции зарегистрированы на основании спонтанных сообщений, поступивших от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата.
b - у пожилых людей (в возрасте 61 года и старше) указываются как часто встречающиеся
Детский возраст от 6 месяцев до 17 лет
Очень часто
- головная больс
- сонливостьb
- потливостьf
- отсутствие аппетитаb
- желудочно-кишечные симптомыd
- раздражительностьb
- миалгияс
- усталостьd
- недомоганиес
- лихорадкаf
Местные реакции
- боль, покраснение, отекd, уплотнение тканейd
Часто
- потливостьс
- диареяb
- рвотаb
- артралгияс
- лихорадкас
- ознобc
Местные реакции:
- экхимозс
Частота неизвестнаa
- транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
- аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке;
- невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре
- васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек;
- генерализованные или обширные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь
аПоскольку сообщения об этих реакциях предоставлялись в добровольном порядке, и численность групп пациентов, представивших эти данные, была неизвестна, невозможно провести достоверную оценку частоты возникновения этих реакций или установить причинно-следственную связь с применением препарата
bРегистрировали у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
cРегистрировали у детей в возрасте от 6 до 17 лет
dЧасто наблюдали у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев
eЧасто наблюдали у детей в возрасте от 3 до 5 лет
fЧасто наблюдали у детей в возрасте от 3 до 17 лет
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№024063 от 24.11.2023.