Инфлювак® (Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген) · Суспензия для инъекций
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями на препарат после использования препарата Инфлювак® являются местные и/или системные реакции, такие как боль в месте введения или усталость и головная боль. Большинство таких нежелательных реакций имеют слабую или умеренную интенсивность.
В редких случаях аллергические реакции могут проводить к шоку, отеку Квинке.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100, до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000, до < 1/100), редко (≥ 1/10000, до < 1000), очень редко
(< 10000), частота неизвестна (нежелательные реакции, выявленные из опыта пострегистрационного применения; невозможно оценить по имеющимся данным).
Часто
- головная больb
- потливостьb
- миалгия, артралгияb
- лихорадка, общее недомогание, тремор, утомляемость
- местные реакции: покраснение, припухлость, боль, экхимоз, уплотнениеb
Побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговой практике (наряду с теми, которые описаны в клинических исследованиях):
Частота неизвестна a
- транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия
- аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке
- невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства,
такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре
- васкулит, в очень редких случаях с транзиторным нарушением функции почек
- общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
поскольку данные реакции сообщаются на добровольной основе от популяции неопределенного размера, невозможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием препарата
b - эти реакции обычно исчезают в течение 1-2 дней без лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№014228 от 06.12.2018.