Интербетин® (Интерферон бета-1b) · Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем 0.3 Миллиграмм
Один флакон содержит
активное вещество - интерферон бета-1b (rIFN--1b) – 0.3 мг (соответствует 9.6 млн. МЕ);
вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15.0 мг, маннитол – 15.0 мг.
Один миллилитр растворителя содержит
натрия хлорид – 5.4 мг; вода для инъекций – до 1.0 мл.
Описание внешнего вида, запаха вкуса
Лиофилизат: аморфная масса от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Приготовленный раствор: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 0.3 мг (9.6 млн. МЕ) препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1.2 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.54 % для инъекций) во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон с препаратом и растворителем наклеивают этикетки самоклеящиеся.
По 5 флаконов с препаратом и растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с лиофилизатом и с растворителем в комплекте с расходными медицинскими материалами: 5 шприцами вместимостью 1 мл в комплекте с короткими иглами, 5 шприцами вместимостью 5 мл с надетой и приложенной иглой в комплекте, 10 салфетками спиртовыми и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Расходные медицинские материалы помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетка спиртовая упакована в многослойный материал, состоящий из фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой. Расходные медицинские материалы помещены в общий полиэтиленовый пакет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№024194 от 04.07.2019.