Побочные действия

Интрафен (Ибупрофен) · Раствор для внутривенного введения

Наиболее распространенными побочными реакциями являются: тошнота, метеоризм, рвота, головная боль, кровотечение и головокружение (>5%).

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов детского возраста являются: боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль. (≥2%).

Есть данные, предполагающие наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки), и небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

- головная боль

- тошнота, рвота, метеоризм, диарея

Часто

- ринит

- снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипопротеинемия, нейтропения, увеличение уровня мочевины в крови, гипернатриемия, эозинофилия, гипоальбуминемия, увеличение уровня лактатдегидрогеназы, тромбоцитемия

- анемия, кровотечения, кровоточивость

- бессонница, тревожность

головокружение

- гипертензия, гипотензия

- кашель, бактериальная пневмония

- диспепсия, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечные кровотечения

- зуд

- задержка мочи

- боль в области живота, периферический отек, прострация

- боль и чувство жжения в месте введения

Нечасто

- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

- парестезии, сонливость

- зрительные нарушения

- слуховые нарушения

- астма, бронхоспазм, одышка

- гастрит, дуоденальная язва, язва желудка, язва полости рта, желудочно-кишечные перфорации

- колит, болезнь Крона

- гепатит, желтуха, печеночные нарушения

-крапивница, пурпура, ангионевротический отек

- тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек

- кожная сыпь

- тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

- реакция фотосенсибилизации и аллергический васкулит

- алопеция

Редко

- асептический менингит с наличием таких симптомов, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации в пространстве, особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани

- анафилактические реакции

- депрессия, спутанное сознание, галлюцинации

- неврит зрительного нерва

- токсическая оптическая нейропатия

- звон в ушах, головокружение

- панкреатит

- органическое поражение печени

Очень редко

- нарушение функции печени

- обострение инфекционного воспаления (например, развитие некротического фасциита), которое может быть связано с механизмом действия НПВП

- эзофагит, панкреатит, кишечные, диафрагмальные грыжи

- буллезный дерматит

- красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные сипмтомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

В исключительных случаях - тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей при ветряной оспе.

Неизвестно

- красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром)

- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024423 от 12.08.2024.

Была ли страница полезной?