Ирбесан® (Ирбесартан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 Миллиграмм
Уменьшение внутрисосудистого объема
У больных с обезвоживанием и у пациентов с гипонатриемией, которые возникли в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи, рвоты или ограниченного потребления соли, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Такие состояния должны быть устранены до начала применения препарата Ирбесан®.
Реноваскулярная гипертензия
Повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки лечатся лекарственными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Хотя документально подтвержденных случаев развития таких нежелательных реакций при применении ирбесартана не отмечалось, возникновение подобных реакций возможно при использовании блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА).
Почечная недостаточность и трансплантация почки
При применении препарата Ирбесан® пациентами с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Нет клинических данных относительно применения ирбесартана у пациентов, перенесших трансплантацию почек.
Пациенты с артериальной гипертонией, диабетом 2 типа и почечной недостаточностью
Влияние ирбесартана на почки и сердечно-сосудистую систему не были одинаковыми во всех подгруппах, согласно анализу, проведенному в исследовании, у пациентов с запущенным заболеванием почек. В частности, они оказались менее благоприятными для женщин.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Есть доказательства того, что одновременный прием ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при соблюдении частого тщательного контроля функции почек, электролитов и артериального давления. Лечение ингибиторами АКФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может вызвать острую артериальную гипотензию и острую почечную недостаточность.
Гиперкалиемия
Как и другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, гиперкалиемия может возникнуть во время лечения препаратом Ирбесан®, особенно при наличии почечной недостаточности, выраженной протеинурией вследствие диабетического заболевания почек и/или сердечной недостаточности. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке у пациентов из группы риска.
Гипогликемия
Ирбесан® может вызывать гипогликемию, особенно у пациентов с диабетом. У пациентов при лечении инсулином или противодиабетическими препаратами следует рассмотреть вопрос о соответствующем мониторинге уровня глюкозы в крови; при наличии показаний может потребоваться коррекция дозы инсулина или противодиабетических препаратов.
Литий
Комбинация лития и препарата Ирбесан® не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным, митральным стенозом или обструктивным гипертрофической кардиомиопатией.
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем угнетения ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение препарата Ирбесан® не рекомендуется.
Общие сведения
У пациентов, у которых тонус сосудов и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или основное заболевание почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами ангиотензина-II, воздействующие на эту систему, вызывают острую гипотензию, азотемию, олигурию или, в редких случаях, острую почечную недостаточность. Как и при применении любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Как и в случае ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, ирбесартан и другие антагонисты ангиотензина, по-видимому, менее эффективны в снижении артериального давления у чернокожих, чем у не чернокожих, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким уровнем ренина у чернокожих пациентов с артериальной гипертензией.
Применение у детей
Ирбесартан изучался в педиатрической популяции в возрасте от 6 до 16 лет, но текущих данных недостаточно для использования у детей до получения дополнительных данных.
Лактоза
Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, то есть «практически не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№019663 от 25.02.2016.