Ирбесан® (Ирбесартан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 Миллиграмм
Использование антагониста рецепторов ангиотензина II (АРАII) не рекомендуется в течение первого триместра беременности.
Использование АРАII противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенного действия ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности были неубедительны; однако небольшое увеличение риска нельзя исключать. Хотя контролируемых эпидемиологических данных о риске применения АРАII нет, аналогичные риски могут существовать для этого класса препаратов. Если продолжение терапии АРАII не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При установлении диагноза беременности лечение препаратами АРАII следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Известно, что воздействие терапии АРАII во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность у человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если воздействие АРАII произошло во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали АРАII, должны находиться под пристальным наблюдением на наличие гипотензии.
Применение препарата Ирбесан® у женщин в период кормления грудью не рекомендовано, поскольку данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют. Предпочтительно использовать альтернативные гипотензивные лекарственные средства с известным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.
Неизвестно, выделяется ли ирбесартан или его метаболиты с грудным молоком.
Доступные фармакодинамические / токсикологические данные у крыс показали экскрецию ирбесартана или его метаболитов с молоком.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, усталость головокружения), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№019663 от 25.02.2016.