Ирелми (Эплонтерсен) · Раствор для подкожного введения 45 Миллиграмм
3 года
Препарат Ирелми можно хранить в оригинальной картонной упаковке при комнатной температуре ниже 30 °C не более 6 недель. Если препарат не был использован в течение шести недель, его следует утилизировать.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG
Schuetzenstrasse 87a, Baden-Wuerttemberg 88212, Равенсбург, Германия
Тел.: +49 751 37000
e-mail: ProductQuality.kz@astrazeneca.com
Держатель регистрационного удостоверения
AstraZeneca AB
SE-151 85 Содерталье, Швеция
Тел.: +46 8 553 260 00
Факс: +46 8 553 290 00
e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000
ул. Кунаева, д. 77, офис 101
Тел.: +7 727 232 14 15
e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат Ирелми (эплонтерсен), 45 мг
Раствор для подкожного введения
Шприц-ручка для одноразового применения
Данная инструкция по применению содержит информацию о том, как вводить препарат Ирелми, 45 мг, раствор для подкожного введения, с помощью шприц-ручки.
Следует ознакомиться с данной инструкцией перед началом использования шприц-ручки и каждый раз при применении препарата из новой упаковки, так как информация может обновляться. Данная информация не заменяет консультацию с лечащим врачом о состоянии здоровья пациента или назначенном лечении.
Медицинский работник/лечащий врач должен обучить пациента или лицо, осуществляющее уход за пациентом, правильному использованию шприц-ручки. В случае возникновении каких-либо вопросов, следует проконсультироваться с медицинским работником/лечащем врачом.
Важная информация, которую необходимо знать перед введением препарата
Препарат Ирелми следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной картонной упаковке до момента использования. При необходимости невскрытую упаковку препарата можно хранить при комнатной температуре ниже 30 °C не более 6 недель.
Шприц-ручку следует хранить в оригинальной картонной упаковке до момента использования.
Каждая шприц-ручка содержит 1 дозу препарата, предназначенную только для одноразового использования.
Дозу препарата вводят только методом подкожной инъекции (подкожно).
Не следует использовать шприц-ручку, если:
препарат был заморожен
шприц-ручку уронили или она была повреждена, или нарушен контроль первого вскрытия на картонной упаковке
истек срок годности препарата.
Не следует использовать шприц-ручку для других лиц.
Хранить шприц-ручку препарата, как и другие лекарственные средства, следует в недоступном для детей месте.
Шприц-ручка препарата ИРЕЛМИ
Не следует снимать колпачок до момента выполнения инъекции.
Не прикасайтесь к устройству защиты иглы оранжевого цвета.
До использования
После использования
Смотровое
окно
Колпа-чок (снят)
Защитный футляр
Колпачок
Лекарствен-ный препарат в виде раствора
Устройство защиты иглы оранжевого цвета (игла спрятана внутри)
Поршень оранжевого цвета
Подготовка к инъекции препарата
Шаг 1 – Подготовка необходимых материалов
Контейнер для отходов, устойчивый к прокалыванию
Спиртовая салфетка
Ватный шарик или марлевый тампон
Небольшой пластырь
Шприц-ручка
с препаратом
Не поставляются вместе с препаратом
Шаг 2 – Извлеките шприц ручку с препаратом из холодильника и подождите 30 минут
Перед введением препарата необходимо оставить картонную упаковку со шприц-ручкой при комнатной температуре от 20 С до 25 С в течение 30 минут.
Не нагревайте шприц-ручку никаким другим способом. Например, не нагревайте ее в микроволновой печи или горячей воде, не помещайте рядом с другими источниками тепла.
Держите шприц-ручку вдали от света или прямых солнечных лучей.
Шаг 3 – Извлеките шприц-ручку из упаковки и осмотрите ее
Проверьте шприц-ручку на наличие повреждений.
Проверьте дату истечения срока годности.
Осмотрите раствор через смотровое окно.
Допускается наличие в растворе небольших пузырьков воздуха.
Раствор должен быть прозрачным, от бесцветного до желтого цвета.
Не вводите препарат, если раствор мутный, имеет другой цвет или содержит видимые частицы.
Проверка
Проверка
Введение препарата с помощью шприц-ручки
Шаг 4 – Выберите место для инъекции
Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, можете выполнять инъекцию в переднюю поверхность бедра или в нижнюю часть области живота (переднюю брюшную стенку).
Лицо, осуществляющее уход за Вами, может также выполнять инъекцию в область задней поверхности плеча.
Не пытайтесь выполнять инъекции в область плеча самостоятельно.
Для каждой последующей инъекции выбирайте новое место на расстоянии не менее 3 см от места предыдущей инъекции.
Не вводите препарат:
в радиусе 5 см вокруг пупка;
в области, где кожа покраснела, имеет повышенную температуру; в участки чувствительной кожи; в область ушиба, шелушения или уплотнения кожи;
в участки с рубцами, в область поврежденной, изменившей цвет или татуированной кожи;
через одежду.
Для всех
живот
бедро
Только для лиц, осуществляющих уход
задняя поверхность плеча
Шаг 5 – Вымойте руки и обработайте место инъекции
Тщательно вымойте руки водой с мылом.
Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой или водой с мылом. Дайте коже высохнуть.
Не касайтесь обработанной области до момента инъекции.
Шаг 6 – Снимите колпачок
Удерживая корпус шприц-ручки одной рукой, другой рукой аккуратно снимите прозрачный колпачок с иглы. Теперь видно устройство защиты иглы оранжевого цвета, а игла скрыта за ним.
Выбросьте (утилизируйте) прозрачный колпачок.
Не прикасайтесь к игле и не нажимайте пальцем на устройство защиты иглы оранжевого цвета.
Устройство защиты иглы оранжевого цвета
Устройство защиты иглы оранжевого цвета
Защитный футляр
Защитный футляр
Не надевайте колпачок обратно на шприц-ручку. Это может вызвать преждевременное высвобождение препарата или повреждение шприц-ручки.
Шаг 7 – Введите препарат с помощью шприц-ручки
Введите препарат с помощью шприц-ручки, следуя инструкциям на рисунках a, b, c и d.
При введении препарата нажмите и удерживайте шприц-ручку в течение 10 секунд, пока оранжевый поршень не заполнит смотровое окно. Вы можете услышать первый «щелчок» в начале инъекции и второй «щелчок» в конце инъекции. Это нормально.
Не перемещайте и не меняйте положение шприц-ручки после начала инъекции.
a)
a)
Положение шприц-ручки.
Расположите устройство защиты иглы оранжевого цвета под прямым углом (90 °) к поверхности кожи.
Убедитесь, что смотровое окно хорошо видно.
b)
b)
Плотно прижимайте шприц-ручку, пока устройство защиты иглы оранжевого цвета не скроется.
Вы можете услышать первый «щелчок». Он означает, что введение препарата началось.
В смотровом окне будет видно продвижение поршня оранжевого цвета вниз по мере введения препарата.
c)
c)
Плотно прижимая, удерживайте в течение примерно 10 секунд.
Смотровое окно занимает поршень оранжевого цвета.
При этом Вы можете услышать второй «щелчок». Он означает, что введение препарата завершено.
d)
d)
После завершения инъекции поднимите шприц-ручку вертикально вверх.
При этом устройство защиты иглы оранжевого цвета выйдет и займет место вокруг иглы (скроет иглу).
Шаг 8 – Проверьте смотровое окно
Проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что препарат был введен полностью.
Если поршень оранжевого цвета не занимает смотровое окно полностью, возможно, Вы не получили полную дозу препарата.
В таком случае или в случае возникновения других вопросов следует обратиться к медицинскому работнику/лечащему врачу.
До инъекции
После инъекции
Шаг 9 – Проверьте место инъекции
В месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально.
При необходимости слегка прижмите ватный шарик или марлевый тампон к месту инъекции и наложите небольшой пластырь.
Шаг 10 – Утилизация использованной шприц-ручки
Сразу после использования поместите использованную шприц-ручку в контейнер для утилизации острых предметов, устойчивый к прокалыванию.
Не выбрасывайте (не утилизируйте) шприц-ручку вместе с бытовым мусором.
Рекомендации по утилизации
Утилизируйте наполненный контейнер, следуя инструкциям медицинского работника/врача или работника аптеки.
Не направляйте на переработку устойчивый к прокалыванию контейнер.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026674 от 29.12.2025.