Изипенем (Меропенем) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 Грамм
При выборе меропенема для лечения отдельного пациента следует принимать во внимание целесообразность использования антибактериального агента карбапенема на основе таких факторов, как тяжесть инфекции, распространенность устойчивости к другим подходящим антибактериальным агентам и риск выбора устойчивых к карбапенему бактерий.
Устойчивость Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp.
Устойчивость к меропенему Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. варьируется в зависимости от страны. Лицам назначающим препарат, рекомендуется принимать во внимание местную распространенность устойчивости этих бактерий к карбапенемам.
Реакции гиперчувствительности
Как и в случае со всеми бета-лактамными антибиотиками, сообщалось о серьезных, а иногда и летальных реакциях гиперчувствительности.
Пациенты, у которых в анамнезе была гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, также могут быть гиперчувствительны к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики.
При возникновении тяжелой аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить и принять соответствующие меры. Тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР), такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (TЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), многоформная эритема (ЭМ) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) сообщалось у пациентов, получавших меропенем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно отменить применение меропенема и рассмотреть альтернативное лечение.
Лекарственные препараты, связанные с приемом антибиотиков
Сообщалось о лекарственных препаратах, связанные с приемом антибиотиков, и псевдомембранозном колите при применении почти всех антибактериальных средств, включая меропенем, их тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Таким образом, важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после приема меропенема. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии меропенемом и назначения специального лечения Clostridium difficile. Лекарственные препараты, подавляющие перистальтику принимать нельзя.
Судороги
При лечении карбапенемам, включая меропенем, нечасто регистрировались судороги.
Мониторинг функции печени
Во время лечения меропенемом следует тщательно контролировать функцию печени из-за риска гепатотоксичности (печеночная дисфункция с холестазом и цитолизом).
Печеночная недостаточность
Применение у пациентов с заболеваниями печени: у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями печени следует контролировать функцию печени во время лечения меропенемом. Коррекция дозы не требуется.
Прямой антиглобулиновый тест (тест Кумбса) сероконверсия
Положительный прямой или непрямой тест Кумбса может развиться во время лечения меропенемом.
Одновременное применение с вальпроевой кислотой/вальпроатом натрия/ вальпромидом
Не рекомендуется одновременный прием меропенема и вальпроевой кислоты/ вальпроата натрия/вальпромида.
Применение у детей
Меропенем разрешен к применению у детей старше 3 месяцев. На основании ограниченных доступных данных нет свидетельств повышенного риска возникновения какой-либо неблагоприятной реакции при применении препарата у детей. Все полученные данные соответствовали неблагоприятным реакциям, которые наблюдались у взрослых пациентов.
Натрий
Препарат содержит натрий (в виде натрия карбоната) 90.2 мг в одном флаконе препарата, осторожно применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023596 от 26.05.2023.