ИЗО-МИК лонг (Изосорбида динитрат) · Таблетки пролонгированного действия 20 Миллиграмм
Частоту нежелательных реакций можно определить как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации).
При применении препарата возможны следующие побочные явления.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль («нитратная» головная боль); часто – головокружение, сонливость.
Со стороны сердца: часто – тахикардия; нечасто – усиление симптомов стенокардии.
Со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – сосудистый коллапс (который иногда сопровождается брадиаритмией и потерей сознания); частота неизвестна – гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота; очень редко – изжога.
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – аллергические кожные реакции (например, высыпание), приливы; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто – астения.
При применении органических нитратов сообщали о тяжелых гипотензивных реакциях, сопровождающихся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.
Увеличение дозы и/или изменение интервала между приемами может привести к снижению эффективности или отсутствию эффекта.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях Республики Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018857 от 27.10.2022.