Кадсила® (Трастузумаб эмтанзин) · Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора 160 Миллиграмм
Следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина, атазанавира, индинавира, нефазодона, нелфинавира, ритонавира, саквинавира, телитромицина и вориконазола) и трастузумаба эмтанзина из-за возможного увеличения экспозиции и токсических проявлений DM1.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поскольку соответствующего использования препарата по показанию «рак молочной железы» в педиатрической популяции не было.
Пожилые пациенты
Для пациентов в возрасте ≥65 лет коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени коррекции стартовой дозы не требуется.
Контрацепция у мужчин и женщин
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения трастузумабом эмтанзином и в течение 7 месяцев после введения последней дозы. Пациенты мужского пола или их партнеры женского пола также должны использовать эффективные методы контрацепции.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121696 от 04.12.2020.