Кандекор® (Кандесартан) · Таблетки 16 Миллиграмм
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, это должно происходить только при специальном наблюдении и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Почечная недостаточность/трансплантация почки
Как и в случае с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у восприимчивых пациентов к Кандекору могут наблюдаться изменения в функции почек. При лечении пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью Кандекором, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и уровня креатинина. У пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин) опыт применения ограничен. У таких пациентов следует тщательно титрировать дозу Кандекора и проводить мониторинг артериального давления.
Анализ пациентов с сердечной недостаточностью должен включать в себя периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста 75 лет или старше и у пациентов с нарушением функции почек. Во время титрования дозы Кандекора, рекомендуется мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.
Сопутствующая терапия с ингибитором АКФ при хронической сердечной недостаточности
Риск побочных эффектов, особенно почечной недостаточности и гиперкалиемии, может увеличиться, если кандесартан применяется в комбинации с ингибиторами АКФ. Пациенты с такой терапией должны постоянно быть под тщательным контролем.
Гемодиализ
Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецептора в результате снижения объема плазмы и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому дозу Кандекора необходимо тщательно титрировать и проводить постоянный мониторинг артериального давления у пациентов на гемодиализе.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, другие лекарственные средства, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, т.е. АКФ, могут повысить мочевину крови и креатинин сыворотки крови. Аналогичный эффект можно ожидать при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Трансплантация почки
Опыт применения Кандекора у пациентов с недавней трансплантацией почки отсутствует.
Гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностью во время лечения Кандекором может возникнуть гипотензия. Как и в случае с другими препаратами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, она может возникнуть у пациентов с артериальной гипертензией с снижением объема циркулирующей крови, и у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Следует пытаться соблюдать осторожность в начале терапии и коррекции гиповолемии.
Анестезия и хирургическое вмешательство
Во время анестезии и хирургического вмешательства у пациентов, получавших антагонисты ангиотензина II, вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы, может возникнуть гипотензия. В редких случаях, гипотензия может быть тяжелой, что потребует применения внутривенных инфузий и/или вазопрессоров.
Стеноз аорты и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)
Как и с другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность пациентам, с гемодинамически значимым стенозом аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные лекарственные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с этим, применение Кандекора не рекомендуется.
Гиперкалиемия
На основе опыта применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение Кандекора с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин) может привести к увеличению уровня калия в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью, получавших Кандекор®, может развиться гиперкалиемия. Во время лечения Кандекором у пациентов с сердечной недостаточностью, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови, особенно при его применении одновременно с ингибиторами АКФ и калийсберегающими диуретиками, таких как спиронолактон.
Применение у педиатрических пациентов, включая пациентов с почечной недостаточностью
Кандесартан не изучался у детей со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2
Общие сведения
При определяющем значении активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на сосудистый тонус и функцию почек (например при тяжелой застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, включая антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ, ассоциировалось с острой гипотензией, азотемией, олигурией и иногда с острой почечной недостаточностью. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, выраженное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или атеросклеротическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019821 от 23.04.2018.