Капетеро (Капецитабин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Монотерапия
Очень часто
анорексия
диарея, рвота, тошнота, стоматит (в т.ч. язвенный), боль в животе
синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии**
Часто
герпесвирусные инфекции, назофарингит, инфекции нижних дыхательных путей
нейтропения, анемия
обезвоживание, снижение массы тела, снижение аппетита
бессонница, депрессия
головная боль, вялость, головокружение (кроме вертиго), парестезии, дисгевзия
повышенное слезотечение, конъюнктивит, раздражение глаз
тромбофлебит
одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея
желудочно-кишечные кровотечения, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
гипербилирубинемия, изменения функциональных тестов печени
кожная сыпь, алопеция, макулезная сыпь, эритема, сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, шелушение кожи, дерматиты, изменения ногтей, нарушение пигментации кожи
боли в конечностях, боли в спине, артралгия
лихорадка, периферические отеки, недомогание, слабость, боль в груди
Нечасто
сепсис, инфекции мочевыводящих путей, целлюлит, тонзиллит, фарингит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, грипп, гастроэнтерит, грибковые инфекции, инфекции, абсцесс зуба
липома
фебрильная нейтропения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение международного нормализованного отношения, удлинение протромбинового времени
Гиперчувствительность
расстройство пищеварения, сахарный диабет, гипокалиемия, гипертриглицеридемия
спутанность сознания, панические атаки, снижение либидо, подавленное настроение
афазия, нарушения памяти, атаксия, обморок, нарушение равновесия, потеря чувствительности, периферическая нейропатия
снижение остроты зрения, диплопия
вертиго, боль в ушах
стенокардия, в т.ч. нестабильная, ишемия/инфаркт миокарда, аритмия, наджелудочковая аритмия (в том числе фибрилляция предсердий), тахикардия, синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения
тромбоз глубоких вен, повышение/понижение артериального давления, петехий, «приливы», похолодание дистальных отделов конечностей
эмболия легочной артерии, пневмоторакс, кровохарканье, бронхиальная астма, одышка при физической нагрузке
кишечная непроходимость, асцит, энтерит, гастрит, дисфагия, боль внизу живота, эзофагит, дискомфорт в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, колит, кровь в стуле
желтуха
кожные язвы, волдыри, лучевой дерматит, крапивница, реакции фоточувствительности, ладонная эритема, отек лица, пурпура, радиационный синдром отмены
опухание суставов, боль в костях, лицевая боль, скованность суставов, мышечная слабость
гидронефроз, недержание мочи, гематурия, никтурия, повышение концентрации креатинина в плазме крови
вагинальные кровотечения
отеки, озноб, гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, дрожь
Редко
стеноз слезного канальца неуточненный, поражения роговицы, кератит, точечный кератит
фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа "пируэт", брадикардия, вазоспазм
печеночная недостаточность, холестатический гепатит
системная красная волчанка (кожная форма)
Ушиб
Очень редко
- Ангионевротический отек
токсическая лейкоэнцефалопатия
тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
** Как показывает постмаркетинговый опыт, постоянный или тяжелый синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (степень 2 и выше) может в конечном итоге привести к потере отпечатков пальцев.
Комбинированная терапия с Капетеро
Очень часто
нейтропения (в т. ч. нейтропения 3-4 степени, ассоциированная с повышением температуры выше 38°С)*, лейкопения*, анемия*, тромбоцитопения
снижение массы тела, снижение аппетита
парестезия, дизестезия, периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия, головная боль
повышенное слезотечение
отек нижних конечностей, повышение артериального давления, тромбозы/эмболии*
боль в горле, гортанно-глоточная дизестезия
запор, диспепсия
алопеция, изменение ногтей
миалгия, артралгия, боль в конечностях
лихорадка, слабость*, вялость (3-4 степени), Гиперчувствительность к высоким и низким температурам
Часто
опоясывающий лишай, инфекция мочевых путей, кандидоз полости рта, инфекции верхних дыхательных путей, ринит, грипп, инфекция*, герпес полости рта
миелосупрессия, фебрильная нейтропения*
Гиперчувствительность
гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипо/гиперкальциемия, гипергликемия
нарушения сна, тревожность
нейротоксичность, тремор, невралгия, гипестезия
нарушения зрения, нечеткость зрительного восприятия, сухость глаз, боль в глазах
звон в ушах, тугоухость
фибрилляция предсердий, ишемия миокарда (в т.ч. инфаркт миокарда)
гиперемия, понижение артериального давления, гипертонический криз, «приливы», флебит
носовое кровотечение, ринорея, боль в глотке и гортани, дисфония
кровотечения из верхних отделов ЖКТ, икота, язвы слизистой оболочки полости рта, гастрит, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в полости рта, дисфагия, кровотечения из прямой кишки, боль внизу живота, дизестезия, парестезия и гипестезия в области рта, дискомфорт в животе
печеночная недостаточность
гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, ночная потливость
боль в челюсти, мышечные спазмы, тризм, мышечная слабость
гематурия, протеинурия, снижение клиренса креатинина, дизурия
боль, воспаление слизистой оболочки, боль в конечностях, озноб, боль в груди, гриппоподобный синдром, кровоподтеки, лихорадка*, боль в месте инфузии, боль в месте инъекции
Редко
острая почечная недостаточность вследствие дегидратации
Категории частоты указаны для всех степеней тяжести реакций, кроме реакций, помеченных символом*, к которым относятся побочные эффекты только 3-й и 4-й степеней. Побочные нежелательные явления добавлены в соответствии с наибольшей частотой, наблюдаемой в любом из основных комбинированных исследований.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021185 от 08.10.2020.