Капецитабин · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Рак толстой кишки, колоректальный рак и рак молочной железы
В качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза составляет 1250 мг/м2, вводимая два раза в день (утром и вечером; эквивалентно 2500 мг/м2 общей суточной дозы) в течение 14 дней с последующим перерывом 7-дней.
Комбинированная терапия
Рак толстой кишки, колоректальный рак и рак желудка
При комбинированном лечении рекомендуемая начальная доза капецитабина должна быть уменьшена до 800-1000 мг/м2 два раза в день в течение 14 дней с последующим перерывом 7-дней или до 625 мг/м2 два раза в сутки при непрерывном введении. При комбинированной терапии с иринотеканом рекомендуемая начальная доза составляет 800 мг/м2 два раза в день в течение 14 дней с последующим перерывом 7-дней. Включение комбинированную терапию бевацизумаба не влияет на начальную дозу капецитабина. Премедикация для поддержания адекватного уровня гидратации и противорвотного действия проводят в соответствии с инструкцией по применению цисплатин до начала введения в комбинации с Капецитабин.
Рак молочной железы
В комбинации с доцетакселом рекомендуемая начальная доза капецитабина при лечении метастатического рака молочной железы составляет 1250 мг/м2 2 раза в день в течение 14 дней с последующим перерывом 7-дней. Доцетаксел вводят в дозе 75 мг/м2 в виде часовой внутривенной инфузии 1 раз в 3 недели. Премедикацию пероральными кортикостероидами, такими как дексаметазон, проводит в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата доцетаксела следует начинать до введения доцетаксела пациентам, получающим комбинацию капецитабин + доцетаксел.
Таблица 1. Стандартные и уменьшенные дозы Капецитабин, рассчитанные на 1250 мг/м2 поверхности тела.
Уровень дозы 1250 мг/м2 (два раза в день)
Полная доза
1250 мг/м2
Количество таблеток по 150 мг и / или таблеток по 500 мг на один прием (утром и вечером)
75% дозы
950 мг/м2
50% дозы
625 мг/м2
Площадь поверхности тела (м2)
Доза для одного приема (мг)
150 мг
500 мг
Доза для одного приема (мг)
Доза для одного приема (мг)
≤ 1,26
1500
-
3
1150
800
1,27 – 1,38
1650
1
3
1300
800
1,39 – 1,52
1800
2
3
1450
950
1,53 – 1,66
2000
-
4
1500
1000
1,67 – 1,78
2150
1
4
1650
1000
1,79 – 1,92
2300
2
4
1800
1150
1,93 – 2,06
2500
-
5
1950
1300
2,07 – 2,18
2650
1
5
2000
1300
≥ 2,19
2800
2
5
2150
1450
Таблица 2. Стандартные и уменьшенные дозы Капецитабин, рассчитанные на 1000 мг/м2 поверхности тела.
Уровень дозы 1000 мг/м2 (два раза в день)
Полная доза
1000 мг/м2
Количество таблеток по 150 мг и / или таблеток по 500 мг на один прием (утром и вечером)
75% дозы
950 мг/м2
50% дозы
625 мг/м2
Площадь поверхности тела (м2)
Доза на прием (мг)
150 мг
500 мг
Доза для одного приема (мг)
Доза для одного приема (мг)
≤ 1,26
1150
1
2
800
600
1,27 – 1,38
1300
2
2
1000
600
1,39 – 1,52
1450
3
2
1100
750
1,53 – 1,66
1600
4
2
1200
800
1,67 – 1,78
1750
5
2
1300
800
1,79 – 1,92
1800
2
3
1400
900
1,93 – 2,06
2000
-
4
1500
1000
2,07 – 2,18
2150
1
4
1600
1050
≥ 2,19
2300
2
4
1750
1100
Корректировка дозировки во время лечения
Общая информация
Токсичность, вызванную введением капецитабина, можно контролировать с помощью симптоматического лечения и / или изменения дозы (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). После того, как доза была уменьшена, то в последующем ее не следует повышать. Для тех токсических веществ, которые маловероятно могут стать серьезными или опасными для жизни, по мнению лечащего врача, например, алопеция, изменение вкуса, изменения ногтей, лечение можно продолжать в той же дозе без уменьшения или перерыва. Пациентов, принимающих капецитабин, следует проинформировать о необходимости немедленно прервать лечение в случае возникновения умеренной или тяжелой токсичности. Дозы капецитабина, пропущенные из-за токсичности, не заменяются. Ниже приведены рекомендуемые изменения дозы в зависимости от токсичности:
Таблица 3. График уменьшения дозы капецитабина (3-недельный цикл или непрерывное лечение)
Степень токсичности*
Изменения дозы в течение цикла лечения
Корректировка дозы на следующий цикл
(% от начальной дозы)
Степень 1
Поддерживать уровень дозы
Поддерживать уровень дозы
Степень 2
-1-е проявление
Прерывание, пока не будет достигнут класс 0-1
100%
-2-е проявление
75%
-3-е проявление
50%
-4-е проявление
Прекратить лечение навсегда
Неприменимо
Степень 3
-1-е проявление
Прерывание, пока не будет достигнут класс 0-1
75%
-2-е проявление
50%
-3-е проявление
Прекратить лечение навсегда
Неприменимо
Степень 4
-1-е проявление
Прекратить навсегда
или
Если врач считает, что продолжение лечения отвечает интересам пациента, прервите до тех пор, пока не будет достигнут класс 0-1.
50%
-2-е проявление
Прекратить навсегда
Неприменимо
(*) Согласно общим критериям токсичности Национального института рака Канады (NCIC CTG) (версия 1) или Общим терминологическим критериям для оценки побочных реакций (CTCAE) Программы оценки терапии рака, Национального института рака США, версия 4.0.
Гематологическая токсичность
Пациентов с исходным числом нейтрофилов < 1,5 × 109/л и/или числом тромбоцитов < 100 × 109/л не следует лечить капецитабином. Если внеплановые лабораторные исследования во время цикла лечения показывают, что количество нейтрофилов падает ниже 1,0 × 109/л или количество тромбоцитов падает ниже 75 × 109/л, лечение капецитабином следует прервать.
Изменение дозировки в связи с токсичностью при применении капецитабина в течение 3-недельного цикла в комбинации с другими лекарственными средствами.
Изменение дозы при возникновении явлений токсичности при непрерывном режиме применения капецитабина в комбинации с другими лекарственными средствами необходимо проводить в соответствии с таблицей 3 для капецитабина и в соответствии с инструкциями по применению других лекарственных средств.
Метод и путь введения
Внутрь, с большим количеством жидкости, через 30 минут после приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя дробить и измельчать.
Длительность лечения
Адъювантная монотерапия или комбинированная терапия пациентов с колоректальным раком III степени рекомендуется в общей сложности 6 месяцев.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025946 от 26.07.2022.