Капоксин (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.
Часто
- бессонница*
- головная боль*, легкое головокружение*
- флебит (только после внутривенного введения)**
- диарея, рвота, тошнота
- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
- местная реакция (боль, покраснение) на месте инъекции (только после внутривенного введения)*
Нечасто
- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida
- развитие резистентности патогенных микроорганизмов
- лейкопения, эозинофилия
- анорексия, тревожность*, спутанность сознания*, нервозность*
- сонливость*, тремор*, дисгевзия*
- вертиго*
- одышка
- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- повышение уровня билирубина в крови
- сыпьb, зудb, крапивницаb, гипергидрозb
- артралгия*, миалгия*
- повышение уровня креатинина в крови
- астения*
Редко
- тромбоцитопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)
- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома
- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)*
- депрессия*, ажитация*
- необычные сновидения*, ночные кошмары*, бред*
- судороги*, парестезия*, ухудшение памяти*
- нарушение зрения, такие как размытое зрение*
- тиннитус*
- тахикардия**, учащенное сердцебиение**
- гипотензия**
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) b, фиксированная токсидермияb
- заболевания сухожилий*, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)*
- мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастения гравис*
- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
- пирексия*
Неизвестно
- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)
- гипергликемия
- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или поведение*
- периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсомоторная нейропатия*, паросмия*, включая аносмию*, дискинезия*, экстрапирамидное расстройство*, агевзия (потеря вкуса)*, обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия*
- временная потеря зрения*, увеит*
- потеря слуха*, нарушение слуха*
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца**, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ**
- бронхоспазм, аллергический пневмонит
- геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит
- токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, полиморфная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb
- рабдомиолиз*, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия)*, связок*, мышц*
- артрит
- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)*.
Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных порфирией.
b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата.
* Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025241 от 30.09.2021.