Карбалекс® (Карбамазепин) · Таблетки 200 Миллиграмм
Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.
Очень часто
лейкопения (согласно данным, приведенным в медицинской литературе, преходящая доброкачественная лейкопения развивается примерно в 10% случаев, а в 2% случаев она приобретает стойкий характер)
головокружение, атаксия, сонливость
тошнота и рвота
повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинической значимости
аллергический дерматит, крапивница (иногда тяжелая)
Часто
тромбоцитопения
эозинофилия
отеки, задержка жидкости, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона (АДГ), что в отдельных случаях приводит к гипергидратации, сопровождающейся вялостью, тошнотой, рвотой, головной болью, спутанностью сознания, снижением восприятия, нарушениями зрения или энцефалопатией
головная боль
потеря аппетита, сухость во рту
повышение активности щелочной фосфатазы
Нечасто
непроизвольные движения, такие как порхающий тремор, мышечные подергивания или тики, нистагм
преходящие нарушения зрения, такие как нарушения аккомодации, диплопия.
диарея, запор.
повышение активности трансаминаз.
эксфолиативный дерматит и эритродермия
Редко
лейкоцитоз
лимфаденопатия
дефицит фолиевой кислоты
отсроченные реакции гиперчувствительности, затрагивающие несколько систем органов и проявляющиеся появлением таких симптомов, как жар, сыпь, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфома, боль в суставах (артралгия), лейкопения, эозинофилия, увеличение печени и селезенки или нарушения функции печени и синдром исчезающих желчных протоков (разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков), в различных комбинациях
также могут поражаться и другие органы, например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард и толстая кишка
галлюцинации (слуховые или зрительные), депрессия, агрессивность, потеря аппетита, возбужденное состояние, а у пожилых пациентов также возможны ажитация и спутанность сознания
двигательные расстройства, такие как ротолицевая дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (напр., дизартрия, невнятная речь), хореоатетоз, нейропатия, периферические парестезии и парезы
нарушения проводимости, артериальная гипертензия, гипотензия
боль в животе
гепатит (холестатического, гепатоцеллюлярного или смешанного типа), желтуха, синдром исчезающих желчных протоков
системная красная волчанка, зуд
мышечная слабость
Очень редко
Стойкие патологические изменения клеточного состава крови (иногда угрожающие жизни), такие как агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения и другие типы анемии (гемолитическая, мегалобластная), нерегенеративная анемия, ретикулоцитоз
Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, острые аллергические/анафилактические реакции и ангионевротический отек
Повышение концентрации пролактина в сыворотке крови с такими клиническими проявлениями, как галакторея или гинекомастия, или без них, отклонения результатов исследования функции щитовидной железы от нормы: снижение содержания L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение содержания тиреотропного гормона (ТТГ), обычно без клинических проявлений
Карбамазепин может снижать концентрации кальция в сыворотке, ускоряя метаболизм 25-гидроксихолекальциферола. В редких случаях это приводит к остеомаляции/остеопорозу
Повышение уровней холестерина (включая холестерин ЛПВП) и триглицеридов
Карбамазепин способен снижать плазменные концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 и повышать плазменную концентрацию гомоцистеина
острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная порфирия
активация латентно протекающих психозов
искажение вкусовых ощущений, злокачественный нейролептический синдром
помутнение хрусталика, конъюнктивит, ретинопатия, повышенное внутриглазное давление
нарушения слуха, например, шум в ушах, повышенная слуховая чувствительность, снижение остроты слуха и изменение восприятия звука
брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада - в отдельных случаях с обмороком и гипертензией или гипотензией. Обострение ишемической болезни сердца, особенно у пожилых пациентов или пациентов с диагностированными нарушениями функции сердца
тромбофлебит и тромбоэмболия (напр., эмболия легочной артерии)
реакции гиперчувствительности, поражающие легкие и проявляющиеся жаром, одышкой, пневмонитом или пневмонией (альвеолитом).
стоматит, гингивит, глоссит
гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность
тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР): синдром Стивенса-Джонсона (ССД, в некоторых азиатских странах градация частоты определена как «редко», токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла), реакции фоточувствительности, экссудативная многоформная эритема узловатого типа, изменения пигментации кожи, пурпура, акне, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез, алопеция, гирсутизм
артралгия, миалгия, мышечные спазмы
интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, которая может быть обусловлена антидиуретическим эффектом карбамазепина
нарушения функции почек, напр., альбуминурия, протеинурия, гематурия, олигурия и повышение уровней АМК/азотемия, а также другие проблемы с мочеиспусканием, такие как дизурия, поллакиурия и задержка мочи
сексуальная дисфункция, проявляющаяся импотенцией и снижением либидо, нарушение репродуктивной функции у мужчин, нарушения сперматогенеза (уменьшение количества и/или подвижности сперматозоидов)
повышение уровня пролактина в сыворотке с такими клиническими проявлениями, как галакторея и гинекомастия, или без них
гипогаммаглобулинемия
Неизвестно
- Гиперамониемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014317 от 17.05.2019.