Карбоплатин-Келун-Казфарм (Карбоплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Карбоплатин-Келун-Казфарм может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
300 – 400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.
Введение Карбоплатина-Келун-Казфарм повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мм3 крови.
Введения жидкости до или после применения Карбоплатин-Келун-Казфарм, а также форсированного диуреза не требуется.
Особые группы пациентов
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатин-Келун-Казфарм может коррегироваться следующим образом:
Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80% исходная доза должна быть снижена на 20-25%.
Больным старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз.
Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм3, соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы – как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения – на 25%.
Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатин-Келун-Казфарм снижают следующим образом:
Исходный клиренс креатинина
Рекомендуемая доза
Карбоплатин-Келун-Казфарм
41-59 мл/мин
250 мг/м2
16-40 мл/мин
200 мг/м2
Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.
Определение дозы по формуле
Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC в мг/мл х мин):
Общая доза (мг) = AUC х (СГФ + 25)
Желательное значение AUC*
Планируемая химиотерапия препаратом
Карбоплатин-Келун-Казфарм
Статус пациента в отношении
лечения
5-7 мг/мл. мин
Монотерапия
Ранее нелеченный
4-6 мг/мл. мин
Монотерапия
Ранее леченный
4-6 мг/мл. мин
В комбинации с циклофосфамидом
Ранее нелеченный
Метод и путь введения
Подготовка к внутривенному введению
Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 часов при температуре 250С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике при 40С.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023490 от 24.01.2018.