Карбоплатин Сандоз® (Карбоплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Карбоплатин Сандоз® может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
300 – 400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут;
100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.
Введение Карбоплатина Сандоз® повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мм3 крови.
Введения жидкости до или после применения Карбоплатин Сандоз®, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатин Сандоз® может коррегироваться следующим образом:
Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) исходная доза должна быть снижена на 20-25%.
Больным старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз.
Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм3, соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы – как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения – на 25%.
Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатин Сандоз® снижают следующим образом:
Исходный клиренс креатинина
Рекомендуемая доза
Карбоплатин Сандоз®
41-59 мл/мин
250 мг/м2
16-40 мл/мин
200 мг/м2
Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.
Определение дозы по формуле
Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC в мг/мл х мин):
Общая доза (мг) = AUC х (СГФ + 25)
Желательное значение AUC*
Планируемая химиотерапия препаратом Карбоплатин Сандоз®
Статус больного в отношении лечения
5-7 мг/мл. мин
Монотерапия
Ранее нелеченный
4-6 мг/мл. мин
Монотерапия
Ранее леченный
4-6 мг/мл. мин
В комбинации с циклофосфамидом
Ранее нелеченный
** Под предшествующей интенсивной терапией понимается прохождение пациентами одного из следующих методов лечения.
—Митомицин C
—Нитрозомочевина
—Комбинированная терапия с применением доксорубицина/циклофосфамида/цисплатина
—Комбинированная терапия с применением 5 или более действующих веществ
—Лучевая терапия > 4500 рад на поле 20 x 20 см или более чем на одном терапевтическом поле.
Карбоплатин следует отменить в случае отсутствия результата лечения опухоли, прогрессирования заболевания и/или появления непереносимых нежелательных явлений.
Комбинированная терапия
Оптимальное использование карбоплатина в сочетании с другими миелосупрессорами требует подбора доз в соответствии с выбранной схемой лечения и графиком.
Способ применения
Внутривенно.
Подготовка к внутривенному введению
Перед введением препарат разбавляют 5% раствором глюкозы
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025716 от 11.04.2022.