Карденор (Норэпинефрин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Препарат Карденор предназначен для применения медицинским персоналом.
Карденор содержит 8 мг/4 мл норадреналина тартрата. Дозу рассчитывают на основе адреналина. Каждые 2 мг норадреналина эквивалентны 1 мг норадреналина основания. Следовательно, каждая ампула содержит 4 мг норадреналина основания.
Перед введением препарат для парентерального введения необходимо визуально осмотреть на предмет наличия частиц или изменения цвета. Норадреналин вводят парентерально в виде внутривенной инфузии.
Взрослые
Коррекция артериального давления
В случае острой гипотензии перед применением любого вазопрессорного препарата необходима коррекция гиповолемии. Норадреналин следует применять до или одновременно с надлежащим восполнением объема циркулирующей крови.
Начальная скорость инфузии
Начальная скорость инфузии при массе тела 70 кг должна составлять от 10 мл/час до 20 мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,32 мл/мин). Это эквивалентно от 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норэпинефрина гидротартрата (или от 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норадреналина основания). В некоторых случаях возможно применение более низкой начальной скорости инфузии 5 мл/час (0,08 мл/мин), что эквивалентно 0,2 мг/час норадреналина основания (0,4 мг/час норэпинефрина гидротартрата).
Титрование дозы
После того, как инфузия норэпинефрина установлена, дозу следует титровать в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом. Существуют большие индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Целью должно быть достижение нижней границы нормального систолического артериального давления (100-120 мм. рт. ст.) или достижение адекватного уровня среднего значения артериального давления (свыше 6580 мм. рт. ст. - в зависимости от состояния пациента).
Таблица 1. Титрование дозы норэпинефрина раствора для инфузий
Норадреналина инфузионный раствор
40 мг/литр (40 мкг/мл) норадреналина основания
Масса тела
пациента
Дозировка норадреналина основания
(мкг/кг/мин)
Дозировка норадреналина основания
(мг/час)
Скорость инфузии
(мл/час)
50 кг
0.05
0.15
3.75
0.1
0.3
7.5
0.25
0.75
18.75
0.5
1.5
37.5
1
3
75
60 кг
0.05
0.18
4.5
0.1
0.36
9
0.25
0.9
22.5
0.5
1.8
45
1
3.6
90
70 кг
0.05
0.21
5.25
0.1
0.42
10.5
0.25
1.05
26.25
0.5
2.1
52.5
1
4.2
105
80 кг
0.05
0.24
6
0.1
0.48
12
0.25
1.2
30
0.5
2.4
60
1
4.8
120
90 кг
0.05
0.27
6.75
0.1
0.54
13.5
0.25
1.35
33.75
0.5
2.7
67.5
1
5.4
135
В некоторых случаях возможно возникновение необходимости разбавления для получения других концентраций препарата. При применении разведений, отличных от 40 мг/л, следует внимательно проверить расчет скорости инфузии перед началом лечения.
Отмена терапии
Инфузию норадреналина следует уменьшать постепенно, поскольку резкая отмена может привести к острой гипотензии.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не рекомендован к применению у детей и подростков до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста Карденор следует применять с осторожностью, особенно у пациентов, обладающих чувствительностью к симпатомиметикам и норадреналину.
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью
Опыт применения у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствует.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для внутривенного введения только в виде инфузии.
Карденор следует вводить в виде разбавленного раствора через центральный венозный катетер. Инфузия должна проводиться с контролируемой скоростью с использованием либо шприцевого насоса, либо инфузионного насоса, либо счетчика капель.
Ампулу следует вскрывать непосредственно перед применением препарата. Перед применением ампулы необходимо визуально осмотреть, не следует использовать препарат при наличии каких-либо частиц или изменении цвета.
Разведение
Карденор применяют в виде внутривенной инфузии путем разведения в 1 л 5% раствора глюкозы или смеси 0,9% раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы (в соотношении 50/50). Для пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием натрия, для разведения препарата применяют только 5% раствор глюкозы. Раствор глюкозы используется для предотвращения окисления норадреналина до L-норадреналина.
В приведенной ниже таблице представлена информация для расчета степени разбавления содержимого ампулы с целью получения необходимой концентрации норадреналина.
Концентрация необходимого содержания норадреналина основания
Количество ампул
Объем растворителя
4 мкг/мл
1
1 л
8 мкг/мл
2
1 л
12 мкг/мл
3
1 л
16 мкг/мл
4
1 л
20 мкг/мл
5
1 л
Карденор нельзя смешивать с плазмой или цельной кровью; введение должно выполняться раздельно (например, с использованием Y-образной трубки или отдельных контейнеров при одновременном введении).
Потребление жидкости
Степень разведения зависит от клинической потребности пациента в объеме жидкости. При необходимости введения больших объемов жидкости (декстрозы) при скорости введения, предполагающей высокую дозу вазопрессорного препарата в единицу времени, следует применять более разбавленный раствор, чем 4 мкг/мл. В случае, когда нежелательно введение больших объемов жидкости может потребоваться раствор с концентрацией более 4 мкг/мл.
Место инфузии
Препарат Карденор применяют только в виде внутривенной инфузии.
Инфузии Карденора следует вводить в крупную вену, желательно в переднекубитальную вену, в связи с меньшим риском некроза вышележащей кожи в виду продолжительной вазоконстрикции, следует избегать инъекции в вены нижних конечностей.
Контроль артериального давления
Артериальное давление следует контролировать каждые 2 минуты после начала инфузии до достижения желаемого артериального давления. Если введение препарата будет продолжено, давление следует контролировать каждые 5 минут после достижения желаемого артериального давления.
Скорость инфузии необходимо часто контролировать, и пациента не следует оставлять без присмотра во время введения препарата.
Риск экстравазации
Место инфузии следует часто контролировать на предмет свободного вытекания. Экстравазация Карденора в ткани может происходить в связи с сужением сосудов венозной стенки и увеличением проницаемости. Это состояние не возникает вследствие явной экстравазации и приводит к побледнению тканей. В случае побледнения тканей необходимо сменить место инфузии для уменьшения вазоконстрикции.
Лечение ишемии вследствие экстравазации
При протекании препарата из сосуда или инъекции за пределы вены, может произойти побледнение и в дальнейшем разрушение тканей в результате сосудосуживающего действия препарата на сосуды. При попадании препарата за пределы венозного кровотока, в место инъекции, местно, вводят 5-10 мл фентоламина мезилата в 10-15 мл физиологического раствора. Для этого необходимо использовать шприц с тонкой иглой.
Длительность лечения
Введение норадреналина следует продолжать до тех пор, пока сохраняется необходимость поддержки вазоактивными препаратами. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением на протяжении всей терапии. Во время терапии следует тщательно контролировать артериальное давление.
Инфузию норадреналина следует снижать постепенно, чтобы избежать резкого снижения артериального давления.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025479 от 20.12.2021.