Кардилопин® (Амлодипин) · Таблетки 5 Миллиграмм
Эффект других лекарственных средств на амлодипин
Ингибиторы цитохрома CYP3А4
Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами цитохрома CYP3А4 (например, с ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми препаратами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин или с верапамилом и дилтиаземом) может привести к значительному увеличению системного воздействия амлодипина, что может повысить риск развития гипотензии. У пациентов пожилого возраста эти фармакокинетические изменения могут быть более выраженными. Поэтому им необходимо клиническое наблюдение и коррекция.
Кларитромицин является ингибитором цитохрома CYPЗА4. У пациентов, совместно получающих кларитромицин и амлодипин, повышается риск развития гипотензии. При совместном назначении амлодипина с кларитромицином пациентам необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Индукторы цитохрома CYP3А4
При одновременном приёме с известными индукторами CYP3А4 концентрация амлодипина в плазме может изменяться. Поэтому во время и после совместного приема необходимо мониторировать артериальное давление и взвесить необходимость уточнения дозы как во время, так и после одновременного приема, в особенности при совместном применении с мощными индукторами CYP3А4 (например, с рифампицином, зверобоем обыкновенным - Hypericum perforatum).
Одновременное применение амлодипина с грейпрфрутом или с соком грейпфрута не рекомендуется, так как у некоторых пациентов может повыситься его биодоступность, приводя к более выраженному понижению артериального давления.
Дантролен (инфузия)
В экспериментальных моделях у животных после внутривенного введения верапамила и дантролена наблюдалась летальная фибрилляция желудочков и циркуляторный коллапс. связанный с гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена с блокаторами кальциевых каналов у пациентов, таких как амлодипин, у пациентов предрасположенных к злокачественной гипертермии и проходящих лечение злокачественной гипертермии.
Эффект амлодипина на другие лекарственные средства
Гипотензивный эффект амлодипина может усилить эффект других препаратов, снижающих артериальное давление.
Такролимус
При одновременном применении с амлодипином увеличивается риск повышения содержания такролимуса в плазме крови, однако фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. С целью предупреждения развития токсичности, вызванной такролимусом, при назначении амлодипина пациентам, получающим такролимус, необходимо мониторирование содержания такролимуса в крови, при необходимости с соответственной коррекцией дозы такролимуса.
Ингибиторы mTOR (механистической мишени рапамицина)
Ингибиторы mTOR, такие как темсиролимус, сиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A4. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их системное воздействие.
Циклоспорин
За исключением пациентов с пересаженной почкой лекарственные взаимодействия между циклоспорином и амлодипином не изучались ни у здоровых лиц, ни в других группах пациентов. У пациентов с пересаженной почкой наблюдалось повышение минимальной концентрации циклоспорина (в среднем от 0 % до 40 %). У пациентов с пересаженной почкой, получающих амлодипин, контролировать уровень необходимость контроля уровней циклоспорина в крови, при необходимости, с соответствующим понижением дозы циклоспорина.
Симвастатин
при одновременном приёме повторных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина экспозиция симвастатина повысилась на 77%, по сравнению с применением только симвастатина. У пациентов, получающих амлодипин, следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг/день.
В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастаина, дигоксина или варфарина.
Специальные предупреждения
Эффективность и безопасность амлодипина при гипертоническом кризе неизвестна.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациентам с сердечной недостаточностью лечение следует назначать с осторожностью. В длительном, плацебо-контролированном исследовании пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс III и IV) частота отека легких была более высокой в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе и препарат Кардилопин, следует назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, так как эти препараты могут повысить риск развития дальнейших сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени увеличивается период полувыведения амлодипина и значения AUC; рекомендации по режиму дозирования у этих пациентов отсутствуют. Таким пациентам лечение препаратом Кардилопин следует начинать с самых низких доз, проявляя осторожность как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелыми нарушением функции печени необходима более медленная титрация доз и тщательный медицинский контроль.
Пациенты с почечной недостаточностью
Таким пациентам амлодипин можно назначать в обычно рекомендуемых дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует проявлять осторожность при повышении дозы.
Содержание натрия
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010250 от 11.09.2017.