Побочные действия

Кардиоприл® (Фозиноприл) · Таблетки 10 Миллиграмм

Часто

инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусная инфекция

изменение настроения, нарушение сна

головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия

нарушения зрения, нарушения зрения

тахикардия, аритмия, сердцебиение, стенокардия

гипотензия, ортостатическая гипотензия

кашель, расстройство носовых пазух

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия

сыпь, ангионевротический отек, дерматит

скелетно-мышечная боль, миалгия

нарушение мочеиспускания

сексуальная дисфункция

боль в груди (несердечная), астения, утомляемость, отеки

повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, повышение уровня ЛДГ, повышение уровня трансаминаз

Нечасто

синусит, трахеобронхит

снижение гематокрита

снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия

депрессия, спутанность сознания

инфаркт головного мозга, сонливость, инсульт, обморок, тремор

боль в ушах, шум в ушах, головокружение

инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения, остановка сердца, нарушения проводимости

артериальная гипертензия, шок, транзиторная ишемическая атака

одышка

запор, сухость во рту, метеоризм

гипергидроз, зуд, крапивница

почечная недостаточность, протеинурия

пирексия, периферические отеки, боль в грудной клетке

преходящее снижение уровня гемоглобина, увеличение веса, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

Редко

ларингит, пневмония

транзиторная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения

дисфазия, нарушения памяти, дезориентация

приливы крови, кровотечения, заболевания периферических сосудов

бронхоспазм, носовое кровотечение, застой в легких

расстройства ротовой полости, панкреатит, опухший язык, вздутие живота, дисфагия

гепатит

экхимозы

артрит

заболевания предстательной железы

слабость в одной конечности

незначительное повышение уровня гемоглобина, гипонатриемия

Очень редко

агранулоцитоз

кишечный ангионевротический отек, (суб)илеус

печеночная недостаточность

острая почечная недостаточность

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

нарушение аппетита, колебания веса

аномальное поведение

нарушение равновесия

остановка сердца и дыхания

гипертонический криз

дисфония, плевритная боль

мышечная слабость

боль

функциональные пробы печени отклоняются от нормы

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный результат на антинуклеарные антитела (АНА), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, возможны фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления.

В ходе клинических исследований фозиноприла натрия частота нежелательных явлений у пожилых людей (≥65 лет) была аналогична таковой у более молодых пациентов.

Гипотония или обмороки были причиной прекращения терапии у 0,3 % пациентов.

У двух пациентов, принимавших фозиноприл натрия, наблюдался симптомокомплекс в виде кашля, бронхоспазма и эозинофилии.

Данные о безопасности у детей, получающих фозиноприл натрия, по-прежнему ограничены, поскольку оценивалось только кратковременное воздействие. В рандомизированном клиническом исследовании с участием 253 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет в течение 4-недельной двойной слепой фазы возникли следующие нежелательные явления: головная боль (13,9 %), артериальная гипотензия (4,8 %), кашель (3,6 %) и гиперкалиемия (3,6 %), повышенный уровень креатинина в сыворотке (9,2 %), повышенный уровень креатининкиназы в сыворотке (2,9 %). В этом исследовании сообщалось о повышении уровня КФК в отличие от взрослых (даже преходящем и без клинических симптомов). Долгосрочное влияние фозиноприла на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026312 от 22.10.2024.

Была ли страница полезной?