Катеджель с лидокаином (Лидокаин в комбинации с другими препаратами) · Гель для наружного применения
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
Катеджель с лидокаином следует применять с осторожностью у пациентов с
тяжелым нарушением функции печени или почек;
нарушением функции сердца или органов дыхания.
Особую осторожность следует проявлять в перечисленных ниже случаях.
В высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и серьезным нежелательным реакциям. Степень абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но она особенно высока в бронхиальном дереве. Поэтому использование препарата в бронхиальном дереве может привести к быстрому повышению уровня лидокаина в плазме и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как судороги.
У пациентов пожилого возраста, ослабленных, с острым течением заболевания или склонных к судорогам.
У пациентов с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвенными поражениями тканей или инфекцией в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка ведет к увеличению системной абсорбции.
При орофарингеальном использовании. В результате применения может возникнуть дисфагия и может увеличиться риск аспирации. Онемение языка или ротовой области может увеличить риск травмы от укуса.
Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.
Пациенты, страдающие миастенией, особенно чувствительны к местным анестетикам. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и пациенты с врожденной метгемоглобинемией имеют повышенный или дополнительный риск лекарственно-индуцированной метгемоглобинемии.
Пациенты с острой порфирией. Препарат Катеджель с лидокаином, вероятно, обладает порфириногенным действием и должен назначаться пациентам с порфирией только по строгим показаниям и с соблюдением соответствующих мер предосторожности
При введении более чем одного шприца, при проникновении значительного количества геля в мочевой пузырь, при введении геля в воспаленную/изъязвленную уретру, системная абсорбция лидокаина может увеличиваться, особенно у детей и пожилых пациентов, что может привести к передозировке с неблагоприятными последствиями для центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы.
Катеджель с лидокаином не должен попадать в глаза.
Состав Катеджель с лидокаином содержит 200 мг/г глицерина (E 422).
В составе вспомогательных веществ содержится натрий хлорид в количестве 16,80 мг в одной дозе и считается препаратом, не содержащим натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013306 от 04.05.2019.