Кейвер® (Декскетопрофен) · Раствор для инъекций
При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности препарат Кейвер® можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического ухудшения функции почек у пациентов пожилого возраста, уже при нарушении функции почек легкой степени рекомендуется снижение максимальной суточной дозы: общая суточная доза 50 мг.
При нарушении функции печени
У пациентов с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует сократить общую суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Препарат Кейвер® не следует использовать пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
При нарушении функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до 50 мг. Препарат Кейвер® противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин).
Дети и подростки
Действие препарата Кейвер® у детей и подростков не изучалось. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены, и в данной возрастной группе препарат не рекомендуется.
Метод и путь введения
Препарат Кейвер® применяют внутримышечно или внутривенно:
Внутримышечное применение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Кейвер® медленно вводят глубоко в мышцу.
Внутривенное применение
Внутривенная инфузия: готовый раствор, приготовленный как описано в «Инструкции по использованию и обращению», вводят внутривенно медленно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света.
Внутривенная инъекция (болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Кейвер® вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Указания по применению препарата
При применении препарата Кейвер® внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения раствор следует набрать из цветной ампулы и сразу же ввести. Если раствор не использован сразу после приготовления, в дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения и использования ложится на медицинского работника. Разведенный раствор сохраняет свои химические свойства в течение 24 часов при температуре 25 °C в защищенном от воздействия естественного дневного света месте.
Как правило, раствор хранится не более 24 часов при температуре 2–8 °C, кроме тех случаев, когда его готовили в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Инструкцию по разведению лекарственного препарата перед введением представлена ниже:
Инструкция по использованию и обращению
Кейвер® можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Для применения в форме внутривенной инфузии содержимое одной ампулы Кейвер® (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным.
Кейвер®, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Кейвер® предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя.
Несовместимость
Кейвер® нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т.к. в результате в растворе образуется осадок.
Растворы для инфузии, приготовленные в соответствии с рекомендациями по применению, смешивать с прометазином и пентазоцином нельзя.
Часто:
тошнота, рвота
боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение
Нечасто:
анемия
бессонница
головная боль, головокружение, сонливость
размытость зрения
артериальная гипотония, покраснение лица и шеи
боли в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту
дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение
лихорадка, утомление, боли, озноб
Редко:
отек гортани
гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия
парестезии, обморок
звон в ушах
экстрасистолия, тахикардия
артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен
брадипноэ
язвенная болезнь, кровотечение или прободение
повреждение клеток печени
крапивница, акне
ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине
острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия
нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы
дрожь, периферические отеки
отклонения в пробах функциональных показателей печени
Очень редко:
нейтропения, тромбоцитопения
анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
бронхоспазм, одышка
панкреатит
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации
нефрит или нефротический синдром
Описание отдельных нежелательных реакций
Желудочно-кишечные явления: чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. На фоне применения препарата сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспептических явлений, боли в животе, мелены, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты. Также отмечены отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Как и в случае других НПВП, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023902 от 15.12.2023.