Кеналог® 40 (Триамцинолон) · Суспензия для инъекций
Инъекция амфотерицина B и калийнесберегающих препаратов: необходимо следить за симптомами гипокалиемии у пациентов.
Антихолинэстеразные средства: эффекты антихолинэстеразных средств могут быть антагонистичными.
Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут усиливать или уменьшать действие антикоагулянта. Поэтому нужно тщательно контролировать пациентов, получающих пероральные антикоагулянты и кортикостероиды.
Противодиабетические средства: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; следует вести диабетический контроль, особенно в начале приема кортикостероидов, прекращении приема или при изменении дозировки.
Гипотензивные средства, включая диуретики: кортикостероиды антагонизируют эффекты гипотензивных средств и диуретиков. Гипокалиемический эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается.
Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут снижаться.
Циклоспорин: нужно контролировать признаки повышенной токсичности циклоспорина при его одновременном использовании с кортикостероидами.
Гликозиды дигиталиса: совместное введение может повысить вероятность токсичности дигиталиса.
Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: время полувыведения и концентрация кортикостероида могут повышаться, а клиренс снижаться.
Индукторы ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглютетимид): метаболический клиренс Кеналог® 40 может быть повышен. Пациентов следует тщательно контролировать по поводу возможного сниженного эффекта стероидов, а дозировку корректировать соответствующим образом.
Гормон роста человека: эффект стимуляции роста может быть заторможен.
Ингибиторы CYP 3A4: Триамцинолона ацетонид является субстратом CYP3A4. Совместное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (например, ритонавира, атазанавира, кларитромицина, индинавира, итраконазола, нефазодона, нелфинавира, саквинавира, кетоконазола, телитромицина) с триамцинолоном не рекомендуется, поскольку может возникнуть усиление системных побочных эффектов кортикостероидов (см. раздел Нежелательные реакции). Если потенциальная польза от совместного применения превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, пациентов следует контролировать на предмет этих эффектов. Во время постмаркетингового применения сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, получавших триамцинолона ацетонид и ритонавир, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников (см. раздел Особые меры предосторожности при применении).
Недеполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут снижать или повышать нервно-мышечное блокирующее действие.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): кортикостероиды могут увеличивать частоту и/или тяжесть желудочно-кишечных кровотечений и язв, связанных с НПВП. Кроме того, кортикостероиды могут уменьшить сывороточные уровни салицилата и, следовательно, снизить их эффективность. С другой стороны, прекращение приема кортикостероидов в высоких дозах при салицилатной терапии может привести к салицилатной токсичности. Следует осторожно использовать аспирин в сочетании с кортикостероидами у пациентов с гипопротромбинемией.
Тиреоидные средства: у гипотиреоидных пациентов метаболический клиренс адренокортикоидов снижен, а у гипертиреоидных пациентов – повышен. При изменении тиреоидного статуса пациента может потребоваться корректировка доз адренокортикоидов.
Вакцины: при вакцинировании пациентов, принимающих кортикостероиды, могут возникать неврологические осложнения и отсутствие надлежащего иммунного ответа.
Специальные предупреждения
Особые меры предосторожности при применении
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями и требует частого наблюдения за пациентами.
Недавние кишечные анастомозы, дивертикулит, тромбофлебит, тяжелые аффективные расстройства в анамнезе или в анамнезе (особенно предыдущий стероидный психоз), экзантематозное заболевание, хронический нефрит или почечная недостаточность, метастатический рак, остеопороз (особенно подвержены риску женщины в постменопаузе); у пациентов с активной язвенной болезнью (или язвенной болезнью в анамнезе). Миастения гравис. Латентный или излеченный туберкулез; при наличии местной или системной вирусной инфекции, системных грибковых инфекций или при активных инфекциях, не контролируемых антибиотиками. При острых психозах; при остром гломерулонефрите. Гипертония; хроническая сердечная недостаточность; глаукома (или семейный анамнез глаукомы), предшествующая стероидная миопатия или эпилепсия.
Цирроз печени.
Ожидается, что совместное лечение ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов; в этом случае пациентов следует контролировать на предмет системных побочных эффектов кортикостероидов. Во время постмаркетингового применения поступали сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, получавших триамцинолона ацетонид и ритонавир, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Таким образом, одновременное применение триамцинолона ацетонида и ритонавира не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения превышает риск системных эффектов кортикостероидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Эффекты кортикостероидов могут усиливаться у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени и снижаться у пациентов с гипертиреозом.
Могут возникать нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузе наблюдается вагинальное кровотечение. О возможности этого следует сообщать пациенткам, но это не должно быть препятствием для проведения соответствующих обследований в тех случаях, когда они показаны.
Редкие случаи анафилактоидных реакций наблюдались у пациентов, получавших кортикостероиды, особенно если у пациента в анамнезе была аллергия на лекарства.
Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Аспирин следует применять с осторожностью в сочетании с кортикостероидами у пациентов с гипопротромбинемией.
Нарушения зрения:
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые были сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов, включая ацетонид триамцинолона.
Пациенты пожилого возраста
Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно с остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи. Требуется тщательный клинический надзор во избежание опасных для жизни реакций.
Применение в педиатрии
Кеналог® 40 не рекомендуется детям до шести лет. Кортикостероиды вызывают дозозависимую задержку роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, которая может быть необратимой, поэтому следует тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Сахарный диабет
Сахарный диабет может обостриться, что потребует более высокой дозы инсулина. Возможно развитие латентного сахарного диабета.
Специальная информация о некоторых компонентах Кеналог® 40
1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Данный препарат не следует применять новорожденным (в возрасте до 4 недель). Введение препаратов, содержащих бензиловый спирт, новорожденным или недоношенным новорожденным было связано с фатальным “синдромом удушья” (симптомы включают резкое начало затрудненного дыхания, гипотензию, брадикардию и сердечно-сосудистый коллапс). Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. В связи с кумуляцией препараты, содержащие бензиловый спирт, не следует применять более недели у маленьких детей (в возрасте до 3 лет). Препараты, содержащие бензиловый спирт, следует применять с осторожностью во время беременности и грудного вскармливания, а также у пациентов с нарушением функции печени или почек. Большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме пациента и вызывать метаболический ацидоз.
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019137 от 27.06.2022.