Кеналог® 40 (Триамцинолон) · Суспензия для инъекций
Предупреждения
Адекватных исследований, подтверждающих безопасность применения Кеналога 40 при внутрираковинных, субконъюнктивальных, субтеноновых, ретробульбарных и внутриглазных (интравитреальных) инъекциях, не проводилось. При интравитреальном введении сообщалось об эндофтальмите, воспалении глаз, повышении внутриглазного давления, хориоретинопатии, включая кристаллическую макулопатию и вирусный ретинит (главным образом, вызванный цитомегаловирусом), а также нарушениях зрения, включая потерю зрения. Сообщалось о нескольких случаях слепоты после введения суспензий кортикостероидов в носовые раковины и внутриочаговых инъекций в области головы.
Сообщалось о случаях серьезных анафилактических реакций и анафилактического шока, включая смерть, у лиц, получавших триамцинолона ацетонид в виде инъекций, независимо от пути введения.
Внутрисуставная инъекция
Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы.
Пациентов следует специально предупредить о необходимости избегать чрезмерного использования суставов, в которых была получена симптоматическая польза. При повторных внутрисуставных инъекциях в течение длительного периода времени может возникнуть тяжелое разрушение суставов с некрозом костей. Следует соблюдать осторожность при введении инъекций в сухожильные оболочки, чтобы избежать инъекции в само сухожилие. Следует избегать повторных инъекций в воспаленные сухожилия, поскольку было доказано, что это может вызвать разрыв сухожилия.
Из-за отсутствия настоящей сухожильной оболочки в ахиллово сухожилие не следует вводить депо-кортикостероиды.
Внутримышечные инъекции
Во время длительной терапии необходимо обильное потребление белка, чтобы противодействовать тенденции к постепенной потере веса, иногда связанной с отрицательным азотистым балансом и истощением скелетных мышц.
Внутрисуставные инъекции не следует проводить при наличии активной инфекции в суставах или вблизи них. Препарат не следует применять для облегчения болей в суставах, возникающих при инфекционных состояниях, таких как гонококковый или туберкулезный артрит.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени, а также вводя суточную норму, когда это возможно, в виде однократной утренней дозы через день. Требуется частый осмотр пациентов для правильного подбора дозы в зависимости от активности заболевания (см. раздел Рекомендации по применению).
Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому отмена кортикостероидов после длительной терапии всегда должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, и постепенно снижаться в течение недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Во время длительной терапии любое интеркуррентное заболевание, травма или хирургическое вмешательство потребует временного увеличения дозировки. Если прием кортикостероидов был прекращен после продолжительной терапии, возможно, их потребуется временно возобновить.
Подавление воспалительного ответа и иммунной функции повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть атипичной, а серьезные инфекции, такие как септицемия и туберкулез, могут быть замаскированы и могут достигать поздней стадии, прежде чем их распознают.
Особую озабоченность вызывают ветряная оспа и корь, поскольку эти обычно легкие заболевания могут привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунитетом.
У больных, не болевших ветряной оспой и получающих лечение парентеральными кортикостероидами, возрастает риск заболевания ветряной оспой. Проявления молниеносного заболевания включают пневмонию, гепатит и диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови; сыпь не обязательно является характерным признаком. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) необходима неиммунным пациентам, получающим системные кортикостероиды или принимавшим их в течение предыдущих 3 месяцев; Иммуноглобулин против ветряной оспы желательно вводить в течение 3 дней после заражения и не позднее 10 дней. Подтвержденная ветрянная оспа требует специализированной помощи и срочного лечения. Прием кортикостероидов не следует прекращать, возможно, потребуется увеличить дозу.
Пациентам следует избегать заражения корью и незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае заражения. Может потребоваться профилактика нормальным иммуноглобулином.
Во время терапии кортикостероидами реакция антител будет снижена и, следовательно, повлияет на реакцию пациента на вакцины. Живые вакцины не следует вводить.
Пациентов и/или лиц, осуществляющих уход, следует предупредить о том, что при применении системных стероидов могут возникать потенциально серьезные побочные реакции со стороны психической сферы (см. раздел Нежелательные реакции). Симптомы обычно появляются через несколько дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах/системном воздействии (см. также раздел Взаимодействия с другими лекарственными препаратами), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций восстанавливаются после снижения дозы или отмены, хотя может потребоваться специальное лечение. Пациентам/лицам, осуществляющим уход следует рекомендовать обращаться за медицинской помощью при развитии тревожных психологических симптомов, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли. Пациенты/лица, осуществляющие уход также должны быть внимательны к возможным психическим расстройствам, которые могут возникнуть во время или сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.
Пациенты должны иметь при себе карты лечения стероидами, в которых даны четкие указания о мерах предосторожности, которые следует принять для минимизации риска, а также сведения о назначителе, препарате, дозировке и продолжительности лечения.
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с существующими или предшествующими тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе у них самих или у их родственников первой степени родства. К ним относятся депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предшествующий стероидный психоз.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019137 от 27.06.2022.