Кетамин-санто® (Кетамин) · Раствор для инъекций 50 Миллиграмм на миллилитр
Препарат предназначен для применения исключительно под наблюдением опытных анестезиологов, за исключением чрезвычайных ситуаций.
Как и в случае с другими анестетиками общего действия, наготове должно иметься реанимационное оборудование, готовое для использования.
При передозировке кетамина может развиться угнетение дыхания, в таком случае, должна применяться поддерживающая вентиляция легких. Механическая поддержка дыхания предпочтительнее применения аналептиков.
Внутривенная доза должна быть введена в течение 60 секунд. Более быстрое введение может вызвать временное угнетение дыхания или его остановку, и усиление прессорной реакции.
КЕТАМИН-САНТО® клинически совместим с препаратами для общей и местной анестезии.
Барбитураты и диазепам нельзя вводить тем же шприцем или инфузионным флаконом, что и КЕТАМИН-САНТО®.
Поскольку при терапии КЕТАМИН-САНТО® фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация КЕТАМИН-САНТО® с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
Сообщалось об аспирации контрастного вещества во время кетаминовой анестезии в экспериментальных условиях, в клинической практике аспирация редко представляет собой проблему.
В случае висцеральной хирургии может потребоваться дополнительная анальгезия (например, морфин, петидин).
В случае применения кетамина на амбулаторной основе, пациента нельзя выписывать, пока действие анестезии полностью не пройдет, после чего пациента можно отпустить в сопровождении ответственного взрослого лица.
Пациент, подвергшийся анестезии КЕТАМИН-САНТО®, сможет покинуть больницу только через 4-5 часов.
КЕТАМИН-САНТО®, приготовленный в виде раствора для инфузий, следует использовать немедленно.
Нужно соблюдать осторожность при применении кетамина при наличии следующих заболеваний:
С осторожностью применять при хроническом алкоголизме и острой алкогольной интоксикации.
Кетамин метаболизируется в печени, и для прекращения клинических эффектов требуется печеночный клиренс. У пациентов с циррозом и другими видами нарушения функции печени может наблюдаться пролонгированное действие препарата. Для данных пациентов нужно снижение дозировки. При использовании кетамина отмечались аномальные результаты проверки печеночной функции, в частности при длительном применении (>3 дней).
Во время анестезии кетамином отмечалось повышение давления в цереброспинальной жидкости, необходимо проявлять особую осторожность при использовании кетамина у пациентов с повышенным давлением цереброспинальной жидкости.
Особая осторожность при применении требуется для пациентов с травмами глазного яблока и с повышенным внутриглазным давлением (глаукома), так как после одной дозы кетамина давление может значительно повыситься.
Из-за возможности возникновения тонических и клонических движений в связи с поддержанием мышечного тонуса рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с судорогами в анамнезе и у пациентов с психическими расстройствами (например, шизофренией и острым психозом) из-за возможных психологических проявлений при выходе из наркоза. Особая осторожность при применении препарата требуется для пациентов с острой интермиттирующей порфирией.
С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками.
С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом или у пациентов, которые получают лечение по восстановлению щитовидной железы (повышенный риск гипертонии и тахикардии).
Особая осторожность при применении препарата требуется для пациентов с легочной инфекцией или инфекцией верхних дыхательных путей (кетамин активирует глоточный рефлекс, потенциально вызывая ларингоспазм),
С осторожностью применять у пациентов с поражением внутричерепных объемных образований, травмы головы, повреждениями глазных яблок или гидроцефалией.
Дети
КЕТАМИН-САНТО® следует применять с осторожностью у детей в возрасте до 3 месяцев.
Выход из наркоза
Как и при использовании других общих анестетиков, послеоперационные спутанности сознания могут возникать в период восстановления. Следует отметить, что реакции возникновения возникали примерно у 12% пациентов. Психологические проявления варьируют по степени тяжести от приятных сновидений, ярких образов, галлюцинаций, ночных кошмаров до делирия (часто состоящего из диссоциативных или плавающих ощущений). В некоторых случаях эти состояния сопровождались спутанностью сознания, возбуждением и иррациональным поведением, которые некоторые пациенты вспоминают как неприятные переживания.
Эти эффекты обычно длятся не более нескольких часов. Однако в нескольких случаях рецидивы возникали спустя 24 часа после операции. После применения кетамина не наблюдалось никаких остаточных психологических эффектов. Частота возникновения этих явлений ниже у молодых (15 лет и моложе) и пожилых (старше 65 лет) пациентов, а также реже при внутримышечном введении препарата. Частота психологических проявлений во время пробуждения, особенно наблюдений за сновидениями и бреда пробуждения, может быть снижена при использовании более низких рекомендуемых доз кетамина в сочетании с внутривенным диазепамом во время индукции и поддержания анестезии. Частоту возникновения этих реакций можно уменьшить, избегая вербальной или тактильной стимуляции пациента в период пробуждения и контролируя жизненно важные функции. Для купирования тяжелой реакции пробуждения может потребоваться применение низкой гипнотической дозы барбитурата короткого или ультракороткого действия. Это не исключает наблюдения за жизненно важными показателями.
Злоупотребление препаратом и зависимость
Сообщалось о случаях злоупотребления кетамином. Имеются данные, которые показывают, что кетамин способствует возникновению проявлений: дисфории, галлюцинаций, симптома «обратного кадра», ощущения страха и тревоги, бессонницы или дезориентации. Сообщалось также о побочных эффектах: см. «Длительное использование».
Зависимость и толерантность к кетамину могут развиться при регулярном использовании в течение длительного периода у лиц, в анамнезе которых имеется зависимость и злоупотребление препаратами. Поэтому использовать препарат необходимо под тщательным наблюдением медперсонала и с осторожностью при вышеупомянутых состояниях и заболеваниях.
Сердечно-сосудистая система
Из-за значительного увеличения потребления кислорода миокардом, необходимо соблюдать особую осторожность при применении кетамина у пациентов с гиповолемией, обезвоживанием или болезнями сердца заболеванием, особенно при болезни коронарных артерий (например, застойная сердечная недостаточность, состояние ишемии и инфаркт миокарда). Кроме того, необходимо соблюдать особую осторожность при применении кетамина у пациентов с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени и тахиаритмией. Следует постоянно контролировать сердечную функцию во время процедуры у пациентов с артериальной гипертензией или декомпенсацией сердечной деятельности.
Повышение артериального давления начинается вскоре после инъекции кетамина, достигает максимума в течение нескольких минут и обычно возвращается к значению до анестезии в течение 15 минут после инъекции. Средний пик увеличения кровяного давления в клинических исследованиях колебался от 20 до 25 процентов от значения до анестезии. В зависимости от заболевания пациента повышение артериального давления может носить благоприятный характер, тогда как в других случаях, может являться нежелательной реакцией.
Длительное использование
Имеются данные о зарегистрированных случаях цистита, включая геморрагический цистит, острой почечной недостаточности, гидронефроза и заболеваний мочеточников у пациентов, которые получали КЕТАМИН-САНТО® в течение длительного периода особенно на фоне злоупотребления кетамином (эти побочные реакции развиваются у пациентов, получающих длительное лечение кетамином, по прошествии времени от 1 месяца до нескольких лет). Кетамин не показан и не рекомендуется для длительного применения.
Сообщалось также о гепатотоксичности у пациентов при длительном применении (> 3 дней).
КЕТАМИН-САНТО® не назначается и не рекомендуется для использования в течение длительного периода.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024627 от 08.07.2020.