Кеторол® (Кеторолак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
С повышением дозы препарата повышается риск увеличения частоты и тяжести неблагоприятных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о серьезных побочных реакциях препарата, таких как, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактический и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.
У пациентов, принимающих Кеторол или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), наиболее часто (примерно от 1% до 10% пациентов) наблюдались:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе*, запор/диарея диспепсия*, метеоризм, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта (желудка / двенадцатиперстной кишки), желудочно-кишечное кровотечение / перфорация, изжога тошнота *, стоматит, рвота.
- со стороны других систем: нарушение функции почек, анемия, головокружение, сонливость, отеки, увеличение содержания ферментов печени,
головные боли*, гипертония, удлинение времени кровотечения, зуд, кожные высыпания, шум в ушах, потливость.
* Заболеваемость больше, чем 10%
Дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Общие реакции: лихорадка, инфекции, сепсис
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия (учащенное сердцебиение), бледность, обмороки
Кожные реакции: алопеция, светочувствительность, крапивница.
Желудочно-кишечный тракт: анорексия, сухость во рту, отрыжка, эзофагит, жажда, гастрит, глоссит, гепатит, повышение аппетита, желтуха, ректальное кровотечение.
Кровь и лимфатическая система: экхимозы, эозинофилия, эпистаксис, лейкопения, тромбоцитопения.
Метаболические нарушения: изменение веса.
Нервная система: спутанность сознания, тревога, астения, депрессия, эйфория, экстрапирамидные симптомы, галлюцинации, гиперкинезия, неспособность, сосредоточиться, бессонница, нервозность, парестезии, сонливость, ступор, тремор, головокружение, недомогание.
Репродуктивная система (женщины): бесплодие.
Дыхательная система: астма, кашель, одышка, отек легких, насморк, ), носовое кровотечение
Органы осязания: изменения вкуса, нарушения зрения, снижение слуха.
Урогенитальный тракт: цистит, дизурия, гематурия, увеличение частоты мочеиспускания, интерстициальный, нефрите, олигурия / полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, задержка мочи.
Редко наблюдаемыми побочными реакциями являются:
Общие реакции: отек Квинке, смерть, реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксии, анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, миалгия
Сердечно-сосудистая система: аритмия, брадикардия, боль в груди, покраснение, гипотония, инфаркт миокарда, васкулит.
Кожные реакции: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Желудочно-кишечная система: острый панкреатит, печеночная недостаточ- ность, неспецифический язвенный стоматит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, постоперационные кровотечения.
Метаболические нарушения: гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нервная система: асептический менингит, судороги, кома, психоз.
Дыхательная система: бронхоспазм, угнетение дыхания, пневмония
Органы осязания: конъюнктивит
Урогенитальный тракт: боль в боку с гематурией и / или азотемией, гемолитический уремический или без него синдром.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003762 от 15.12.2016.