Хайкювиа® (Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внесосудистого введения) · Раствор для подкожного введения
Состав на 1 флакон иммуноглобулина человеческого нормального:
Активное вещество: иммуноглобулин человеческий нормальный IgG не менее 98 % в пересчете на 1белок человека - 2.5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 30 г соответственно
Вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций
1 Распределение подклассов IgG в препарате близко к их распределению в нативной плазме человека.
Распределение подклассов IgG:
IgG1 > 56.9%IgG3 > 3.4%
IgG2 > 26.6%IgG4 > 1.7%
Состав на 1 флакон гиалуронидазы человеческой рекомбинантной:
Активное вещество: гиалуронидаза человеческая рекомбинантная - 160 ЕД/мл.
Вспомогательные вещества: натрия фосфата двухосновного дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) , натрия гидроксид, альбумин сывороточный человеческий 25%, кальция хлорида дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (ЭДТА), 25% кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Иммуноглобулин человеческий нормальный IG 10% представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или бледно-желтый раствор. Раствор имеет рН 4,6-5,1 и осмоляльность 240-300 мОсмоль/кг.
Гиалуронидаза человеческая рекомбинантная представляет собой прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от частиц. Раствор имеет приблизительный pH от 6.5 до 8.0 и осмоляльность 290–350 мОсмоль/кг.
Форма выпуска и упаковка
Иммуноглобулин человеческий нормальный (IG 10%), флакон
По 25, 50, 100, 200 или 300 мл препарата во флаконе бесцветного боросиликатного стекла гидролитического класса I, укупоренном резиновой пробкой (бромбутиловая резиновая пробка с фторированным полимерным покрытием) и обжатом алюминиевой обкаткой с колпачком типа flip off (полипропиленовый колпачок). На флакон наклеивают бумажную самоклеющуюся этикетку.
Гиалуронидаза человеческая рекомбинантная (rHuPH20), флакон
По 1.25, 2.5, 5, 10 или 15 мл препарата во флаконе бесцветного боросиликатного стекла гидролитического класса I, укупоренном резиновой пробкой (хлорбутиловая резиновая пробка, ламинированная фторотек) и обжатом алюминиевой обкаткой с колпачком типа flip off (полипропиленовый колпачок). На флакон наклеивают бумажную самоклеющуюся этикетку.
По 1 флакону 25 мл иммуноглобулина IgG и 1 флакону 1.25 мл гиалуронидазы в пластиковом держателе (набор).
По 1 флакону 50 мл иммуноглобулина IgG и 1 флакону 2.5 мл гиалуронидазы в пластиковом держателе (набор).
По 1 флакону 100 мл иммуноглобулина IgG и 1 флакону 5 мл гиалуронидазы в пластиковом держателе (набор).
По 1 флакону 200 мл иммуноглобулина IgG и 1 флакону 10 мл гиалуронидазы в пластиковом держателе (набор).
По 1 флакону 300 мл иммуноглобулина IgG и 1 флакону 15 мл гиалуронидазы в пластиковом держателе (набор).
По 1 набору вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках в картонной коробке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№026205 от 27.06.2024.