Халиксол® (Амброксол) · Сироп
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто:
-онемение стенки глотки
- онемение рта, тошнота
- нарушение вкусовых ощущений
Нечасто:
- лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек
- сухость во рту, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея
Редко:
- реакции гиперчувствительности
- ощущение сухости в горле
- кожная сыпь, крапивница
Очень редко:
- выделения из носа
- слюнотечение
- дизурия
Частота неизвестна:
-анафилактическая реакция, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
- одышка (как признак реакции гиперчувствительности)
- тяжелые реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром токсического эпидермального некролиза и острый генерализованный экзематозный пустулез
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012392 от 01.03.2018.