Хартил® Амло (Рамиприл и амлодипин) · Капсулы
Хартил Амло показан для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых оба монокомпонентных препарата, принимаемых одновременно в тех же терапевтических дозах, что и в препарате с установленной дозой, оказывают адекватное действие.
Рекомендуемая суточная доза - 1 капсула определенной дозировки.
Комбинированный препарат с определенной дозировкой не подходит для начального этапа терапии.
Если возникла необходимость в коррекции дозировки, то она может быть изменена только с помощью монокомпонентов и лишь после подборки необходимой дозы можно перейти на следующий препарат с установленной дозой.
Хартил Амло рекомендуется только пациентам, получающим лечение минимум 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в качестве оптимальной поддерживающей дозы после титрации доз монокомпонентов.
Взрослые пациенты
Рекомендуется назначать препарат с осторожностью пациентам, принимающим мочегонные средства, поскольку у этих пациентов может произойти нарушение водно-электролитного баланса. Необходимо исследовать функцию почек и определить уровень калия в сыворотке крови.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушением функции печени, лечение рамиприлом должно быть начато только под тщательным врачебным наблюдением, начиная с наиболее низких доз. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени не изучалась. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени лечение амлодипином следует начинать с самых низких доз с медленной подборкой необходимой дозы.
У пациентов с нарушением функции печени, лечение рамиприлом должно быть начато только под тщательным врачебным наблюдением, при этом максимальная суточная доза рамиприла составляет 2,5 мг.
Таким пациентам нельзя назначать Хартил Амло, так как доза рамиприла в данном препарате превышает 2,5 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для определения оптимального сочетания начальной и поддерживающей дозы у пациентов с нарушениями функции почек, дозировка препарата подбирается путём индивидуального определения дозировок рамиприла и амлодипина.
Нет необходимости в коррекции дозы амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек. Амлодипин не выводится в процессе диализа. Пациентам, проходящим процедуру диализа, амлодипин следует назначать с особой осторожностью.
Суточная доза рамиприла у пациентов с почечной недостаточностью должна устанавливаться с учётом клиренса креатинина.
- у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин, коррекция начальной дозы не требуется; максимальная суточная доза - 10 мг;
- у пациентов с клиренсом креатинина < 60 мл/мин, а также пациентов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа, максимальная суточная доза рамиприла составляет 5 мг. Хартил Амло рекомендуется назначать только в том случае, если пациент был переведён на режим дозирования рамиприла, составляющий 5 мг, в качестве оптимальной поддерживающей дозы (установленной в процессе дозирования рамиприла). Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа, должны принимать препарат через несколько часов после проведения гемодиализа.
В период лечения препаратом Хартил Амло требуется контроль функции содержания калия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек применение препарата Хартил Амло должно быть прекращено, а его компоненты следует назначать в дозах, откорректированных надлежащим образом.
Применение у пациентов пожилого возраста
Начальная дозы рамиприла должна быть ниже обычной, а последующая коррекция дозировки должна быть более мягкой, из-за высокого риска возникновения побочных эффектов. Не рекомендуется назначать препарат Хартил Амло очень ослабленным пожилым пациентам.
Пожилые пациенты могут принимать обычные дозы амлодипина, однако, повышать дозу препарата следует с осторожностью.
Совместное применение с сакубитрилом/вальсартаном
Учитывая возможный риск развития ангионевротического отека при совместном применении с сакубитролом/вальсартаном, препарат Хартил Амло нельзя назначать в течение, по крайней мере, 36 часов после отмены лечения сакубитрилом/вальсартаном.
Применение у детей до 18 лет
Не рекомендуется назначать Хартил Амло детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата не установлена.
Метод и путь введения
Препарат применяют строго по назначению врача!
Капсулы для приема внутрь.
Хартил Амло следует принимать в одно и то же время суток, каждый день на протяжении курса лечения, как до еды, так и после неё. Не следует раздавливать или разжёвывать капсулы. Не следует принимать этот препарат с соком грейпфрута.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020062 от 26.06.2018.