Хефия™ (Адалимумаб) · Раствор для подкожного введения
Ревматоидный артрит
Препарат Хефия™ (в комбинации с метотрексатом) показан для:
- лечения средней и высокой степени активности ревматоидного артрита у взрослых пациентов с непереносимостью НПВП, модифицирующие течение болезни, включая метотрексат
- лечения тяжелой формы активного и прогрессивного ревматоидного артрита у взрослых, не получавших предварительного лечения метотрексатом.
Препарат Хефия™ может применяться в режиме монотерапии в случае непереносимости метотрексата или в случаях, когда продолжение лечения метотрексатом нецелесообразно.
Препарат Хефия™ продемонстрировал снижение частоты прогрессирования повреждения суставов, что было подтверждено рентгенографией, и улучшение функционального статуса при применении в комбинации с метотрексатом.
Ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА)
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит
Препарат Хефия™ в сочетании с метотрексатом показан для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте от 2 лет, у которых наблюдалась непереносимость НПВП, модифицирующих течение болезни БПВП (базисные противовоспалительные препараты). Препарат Хефия™ можно назначать в качестве монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение лечения метотрексатом нецелесообразно. Адалимумаб не изучался у детей в возрасте до 2 лет.
Энтезит-ассоциированный артрит
Препарат Хефия™ предназначен для лечения активного энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте от 6 лет и старше, которые не дали надлежащий ответ на традиционную терапию или продемонстрировали ее непереносимость.
Аксиальный спондилоартрит
Анкилозирующий спондилит (АС)
Препарат Хефия™ показан для лечения у взрослых пациентов с тяжелым активным анкилозирующим спондилитом, у которых наблюдалось отсутствие надлежащего ответа на традиционную терапию.
Аксиальный спондилоартрит без рентгенологического подтверждения
Препарат Хефия™ показан для лечения у взрослых пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологического подтверждения с объективными признаками воспаления по результатам повешенного уровня СРБ и МРТ, в случае отсутствия надлежащего ответа или непереносимости НПВП.
Псориатический артрит (ПсА)
Препарат Хефия™ показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, когда реакция на терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами, была недостаточной.
Было показано, что адалимумаб замедляет прогрессирование повреждений периферических суставов, измеряемого рентгенографически, у пациентов с симметричной полиартикулярной формой заболевания и для улучшения функционального состояния.
Псориаз
Препарат Хефия™ предназначен для лечения умеренного и тяжелого хронического бляшечного псориаза у взрослых пациентов, которым показана системная терапия.
Педиатрический бляшечный псориаз
Препарат Хефия™ предназначен для лечения хронического бляшечного псориаза у детей и подростков в возрасте от 4 лет при отсутствии надлежащего ответа на местную терапию или фототерапию, а также у пациентов, которым местная терапия и фототерапия противопоказаны.
Гнойный гидраденит (ГГ)
Препарат Хефия™ показан для лечения активного гнойного гидраденита от умеренной до тяжелой (инверсные угри) у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, у которых отсутствует адекватный ответ на традиционную системную терапию ГГ.
Болезнь Крона (БК)
Препарат Хефия™ показан для лечения у взрослых пациентов с болезнью Крона средней и высокой степени активности при неэффективности традиционной терапии кортикостериодами и/или иммунодепрессантами; или у которых наблюдается непереносимость или медицинские противопоказания к таким методам лечения.
Болезнь Крона (БК) у детей
Препарат Хефия™ показан для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у детей от 6 лет при неэффективности традиционной терапии, включая первичную нутритивную терапию и кортикостероиды и/или иммуномодуляторы; или у которых наблюдается непереносимость или противопоказания к таким методам лечения.
Язвенный колит (ЯК)
Препарат Хефия™ показан для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, у которых традиционная терапия, включая терапию кортикостероидами и/или 6-меркаптопурином или азатиоприном, недостаточно эффективна, плохо переносится или противопоказана.
Язвенный колит у детей
Препарат Хефия™ показан для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у детей в возрасте от 6 лет, у которых традиционная терапия, включая терапию кортикостероидами и/или 6-меркаптопурином или азатиоприном, недостаточно эффективна, плохо переносится или противопоказана.
Увеиты
Хефия™ показан для лечения неинфекционного промежуточного, заднего увеита или панувеита у взрослых пациентов с неадекватным ответом на кортикостероиды, у пациентов, нуждающихся в кортикостероидной терапии низкими дозами, или у тех, у кого лечение кортикостероидами нецелесообразно.
Увеит у детей
Хефия™ показан для лечения хронического неинфекционного переднего увеита у пациентов в возрасте от 2 лет, у которых традиционная терапия недостаточно эффективна, плохо переносится или противопоказана.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026581 от 12.06.2025.