Хетрокар (Карбоплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Некоторые подгруппы пациентов (например, пациенты в возрасте от 40 до 59 лет, пациенты с индексом массы тела 20-25) подвержены особому риску недолеченности, если СКФ оценивают по формуле Кокрофта-Голта. Принимая во внимание особую важность точного определения СКФ для достижения излечивающего эффекта терапии карбоплатином, является предпочтительным, если это возможно, определять СКФ стандартными методами (инулин, 51Cr-EDTA, 99mTc-DTPA, 125I-иоталамат или йогексол).
Прочее
Во время терапии карбоплатином сообщалось о нарушениях слуха. Ототоксичность может быть более выраженной у детей. Сообщалось о случаях потери слуха у детей с отсроченным началом. Рекомендуется долгосрочное аудиометрическое наблюдение в этой группе пациентов.
Вакцинация живыми или живыми аттенуированными вакцинами пациентов, иммунокомпрометированных введением цитотоксических препаратов, включая карбоплатин, может привести к развитию тяжелых или летальных инфекций. Следует избегать вакцинации живыми вакцинами пациентов, получающих карбоплатин. Возможна вакцинация убитыми или инактивированными вакцинами; однако, иммунный ответ на такие вакцины может быть снижен.
Рекомендуемая доза карбоплатина для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, ранее не получавших лечение, составляет 400 мг/м2 в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 60 минут. Введение карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мм3 крови. Введения жидкости до или после применения препарата ХЕТРОКАР, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга терапевтическая доза карбоплатина может корригироваться для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мкл соответственно). Следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%;
При наличии факторов риска, таких как проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20–25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также, если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.
Определение дозы по формуле
Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости клубочковой фильтрации (СКФ в мл/мин) и желаемую концентрацию карбоплатина от времени (AUC в мг/мл × мин):
Общая доза (мг) = AUC × (СКФ + 25)
Целевое значение AUC
Планируемая химиотерапия
Статус пациента
5 – 7 мг/мл мин
монотерапия карбоплатином
ранее не получавшие лечение
4 – 6 мг/мл мин
монотерапия карбоплатином
ранее получавшие лечение
4 – 6 мг/мл мин
карбоплатин плюс циклофосфамид
ранее не получавшие лечение
Примечание: В соответствии с формулой Кальверта дозу карбоплатина рассчитывают в мг, не в мг/м2.
Формулу Кальверта не следует применять для пациентов, которые ранее получали интенсивную терапию нижеследующими противоопухолевыми препаратами:
митомицин С
нитрозомочевина
комбинированная химиотерапия доксорубицином/ циклофосфамидом/цисплатином
комбинированная терапия пятью или более лекарственными препаратами
лучевая терапия ≥ 5000 рад, направленная на область размером 20 х 20 см или более чем на одну область.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу карбоплатина снижают следующим образом:
Исходный клиренс креатинина
Рекомендуемая доза
карбоплатин
41-59 мл/мин
250 мг/м2
16-40 мл/мин
200 мг/м2
Данных по использованию карбоплатина у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин недостаточно, чтобы дать рекомендации по лечению.
Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата и развития миелосупрессии.
Оптимальное применение карбоплатина у пациентов с почечной недостаточностью требует частого контроля показателей крови, уровня электролитов и функции почек.
Комбинированная терапия
Оптимальное использование карбоплатина в сочетании с другими миелосупрессорами требует подбора доз в соответствии с выбранной схемой лечения и графиком.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз.
Дети
Поскольку достаточный опыт применения карбоплатина у детей младше 18 лет отсутствует, точные рекомендации по дозировке карбоплатина дать невозможно.
Метод и путь введения
Карбоплатин применяется внутривенно капельно в течение 15–60 минут.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026194 от 05.06.2024.