Холудексан-ВМ (Урсодезоксихолевая кислота) · Капсулы 300 Миллиграмм
Совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия), не рекомендовано, поскольку вышеперечисленные препараты связывают УДХК в кишечнике и снижают ее всасывание, что сопровождается снижением эффективности препарата. В случае необходимости одновременного использования вышеперечисленных препаратов их следует принимать за 2 часа до или после приема УДХК.
УДХК может влиять на всасывание циклоспорина в кишечнике. У пациентов, получаю-щих терапию циклоспорином, следует контролировать концентрацию лекарственного вещества в крови и при необходимости корректировать его дозу.
УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В ходе клинического исследования у здоровых добровольцев совместное применение УДХК (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) сопровождалось незначительным повышением уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, не известна.
Установлено, что УДХК снижает максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. При совместном применении нитрендипина и УДХК рекомендуется обеспечить тщательный мониторинг пациента. Может возникнуть необходимость в увеличении дозы нитрендипина.
Сообщалось также о взаимодействии, связанном с уменьшением терапевтического эффекта дапсона. Результаты вышеуказанных взаимодействий вместе с данными, полученными в ходе исследований, указывают на то, что УДХК может индуцировать изофермент системы цитохрома Р450 CYP3A. Тем не менее, индуцирующего влияния не отмечено в рамках исследования взаимодействия с будесонидом – известным субстратом изофермента системы цитохрома Р450 CYP3A.
Эстрогены и препараты, снижающие уровень холестерина в сыворотке крови (такие как клофибрат), приводят к увеличению секреции холестерина в печени и, соответственно, могут способствовать литогенному эффекту, противоположному эффекту УДХК (обуславливает растворение камней).
Препарат не следует использовать совместно с лекарственными средствами, усиливающими секрецию холестерина с желчью (эстрогены, гормональные контрацептивы, некоторые гиполипидемические средства), а также с лекарственными средствами, которые могут оказывать токсическое воздействие на печень.
Специальные предупреждения
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с инфекциями желчного пузыря, тяжелыми нарушениями со стороны поджелудочной железы или кишечными заболеваниями, которые могут приводить к изменению энтерогепатической циркуляции желчных кислот (резекция и стома подвздошной кишки, региональный илеит).
В начале долгосрочного лечения, направленного на растворение камней, целесообразно предварительно оценить уровни трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.
В течение первых 3 месяцев лечения необходимо контролировать показатели функции печени (аспартатаминотрансферазы (AСT), аланинаминотрансферазы (AЛT) и гамма-глутамилтрансферазы (γ-ГТФ)) 1 раз в 4 недели, затем – 1 раз в 3 месяца.
При использовании препарата для растворения холестериновых камней:
С целью оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации камней (в зависимости от их размера) желчный пузырь должен быть визуализирован (проведение холецистографии с пероральным приемом контрастного вещества), также как и окклюзированные желчные протоки (в вертикальном положении и лежа на спине, контроль посредством ультразвукового исследования) через 6-10 месяцев после начала лечения.
У пациентов, получающих лечение препаратом для растворения желчных камней, целесообразно проводить оценку эффективности терапии путем проведения холецистографии или ультразвукового исследования через каждые 6 месяцев.
Пациенты женского пола, принимающие препарат Холудексан-ВМ для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные методы негормональной контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут приводить к усугублению желчнокаменной болезни.
При использовании препарата для лечения первичного билиарного цирроза печени на поздней стадии:
В очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
В редких случаях у пациентов с первичным билиарным циррозом в начале применения могут ухудшаться клинические симптомы; например, может усиливаться зуд. Дозу препарата в таком случае следует снизить, а затем увеличивать постепенно.
Дозу препарата необходимо уменьшить в случае диареи; лечение следует прекратить в случае персистирующей диареи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026381 от 27.11.2024.